Capricor steigt, nachdem die FDA den Weg für die erneute Einreichung eines Zelltherapieantrags frei gemacht hat

25. Sep - ** Aktien des Therapieentwicklers Capricor Therapeutics CAPR.O steigen vorbörslich um 1,6% auf 6,29 Dollar

** Das Unternehmen gibt bekannt, dass es eine wichtige klinische Studie (link) für seine Therapie gegen Muskelerkrankungen abgeschlossen hat und erwartet, dass es im 4. Quartal Ergebnisse vorlegen kann

** Das Unternehmen teilt mit, dass die US-Zulassungsbehörde FDA zugestimmt hat, dass die Daten aus der Studie zur Unterstützung des Zulassungsantrags für die Zelltherapie Deramiocel verwendet werden können

** Deramiocel wird zur Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie entwickelt, einer seltenen und fortschreitenden genetischen Störung, die zu Muskeldegeneration und -schwäche führt

** Im Juli lehnte die Behörde die Zulassung von (link) Deramiocel ab und forderte weitere Daten

** Capricor sagt, es habe alle herstellungsbedingten Probleme gelöst

** Beim letzten Börsenschluss lag die Aktie 55% unter dem Vorjahr