Capricor steigt, nachdem die FDA den Weg für die erneute Einreichung eines Zelltherapieantrags frei gemacht hat

25. Sep - Aktien des Therapieentwicklers Capricor Therapeutics CAPR.O steigen vorbörslich um 1,6% auf 6,29 Dollar

Das Unternehmen gibt bekannt, dass es eine wichtige klinische Studie (link) für seine Therapie gegen Muskelerkrankungen abgeschlossen hat und erwartet, dass es im 4. Quartal Ergebnisse vorlegen kann

Das Unternehmen teilt mit, dass die US-Zulassungsbehörde FDA zugestimmt hat, dass die Daten aus der Studie zur Unterstützung des Zulassungsantrags für die Zelltherapie Deramiocel verwendet werden können

Deramiocel wird zur Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie entwickelt, einer seltenen und fortschreitenden genetischen Störung, die zu Muskeldegeneration und -schwäche führt

Im Juli lehnte die Behörde die Zulassung von (link) Deramiocel ab und forderte weitere Daten

Capricor sagt, es habe alle herstellungsbedingten Probleme gelöst

Beim letzten Börsenschluss lag die Aktie 55% unter dem Vorjahr