FOKUS 4-Lilly erhält Auftrieb durch neue Daten zur Gewichtsabnahme und erwägt eine schnellere Zulassung in den USA

- von Maggie Fick und Mrinalika Roy

WIEN, 17. Sep (Reuters) - Die Bewerbung von Eli Lilly LLY.N um die Zulassung eines experimentellen Medikaments zur Gewichtsreduzierung erhielt am Mittwoch durch neue klinische Studiendaten Auftrieb, und das Unternehmen bekräftigte, dass es noch zu früh sei , um anzunehmen, dass das Medikament Teil eines neuen US-Schnellprüfungsprogramms (link) sein wird.

Die Aktien von Lilly stiegen am Mittwoch um einen halben Prozentpunkt . Die Pille Orforglipron soll das appetithemmende GLP-1-Hormon nachahmen, auf das die Blockbuster-Injektion Tirzepatid des Unternehmens abzielt, die unter den Markennamen Mounjaro und Zepbound verkauft wird.

Das in Indianapolis ansässige Unternehmen Lilly hat versucht, seinen Vorsprung auf dem schnell wachsenden Markt für GLP-1-Medikamente gegenüber dem dänischen Konkurrenten Novo Nordisk NOVOb.CO auszubauen. Novo war mit den GLP-1-Arzneimitteln Ozempic gegen Diabetes und Wegovy gegen Fettleibigkeit als erstes auf dem Markt, hat aber in diesem Jahr seinen CEO (link) entlassen , und der Aktienkurs des Unternehmens ist um etwa 40 Prozent gefallen, da die Konkurrenz durch Lilly stärker geworden ist .

Lilly sagte, dass Orforglipron in einer direkten Studie mit Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes den durchschnittlichen Blutzucker und das Gewicht effektiver senkte als Novos ältere GLP-1-Pille Rybelsus.

"Die Daten bestärken uns in unserer Überzeugung, dass Eli Lilly gut positioniert ist, um die Führung auf dem GLP-1-Markt zu behalten", sagte Daniel Barasa, Portfoliomanager bei Gabelli Funds. Er sagte, Orforglipron zeige in der Studie gegenüber Rybelsus nicht nur eine überlegene Wirksamkeit, sondern auch Vorteile bei der Dosierung.

Vollständige Daten aus einer anderen Studie im Spätstadium des Medikaments zeigten, dass Orforglipron übergewichtigen Menschen half, etwa 12% (link) ihres Körpergewichts zu verlieren , mit einem ähnlichen Sicherheitsprofil wie bei injizierten Medikamenten, sagte Lilly am Dienstag.

Die neuen Daten "geben uns ein größeres Vertrauen in das Wettbewerbsprofil von Orforglipron", sagte Evan Seigerman, Analyst bei BMO Capital Markets, in einer Research Note vom Mittwoch.

Lilly, der nach Marktwert wertvollste Arzneimittelhersteller der Welt, baut seine Produktionskapazitäten in den USA und weltweit aus, um die steigende Nachfrage nach GLP-1-Behandlungen zu befriedigen, während er mit Novo um die Markteinführung einer oralen Version zur Gewichtsabnahme konkurriert.

Novo erwartet noch in diesem Jahr eine Entscheidung der US-Zulassungsbehörde zu seinem oral einzunehmenden Medikamentenkandidaten gegen Fettleibigkeit (link).

Mehrere Wall-Street-Analysten haben angedeutet, dass Orforglipron ein Kandidat für den neuen Prioritätsgutschein der US-Arzneimittelbehörde FDA sein könnte, der die Prüfung bestimmter Therapien verkürzt, die auf wichtige Bedürfnisse der öffentlichen Gesundheit abzielen, aber die Führungskräfte von Lilly signalisierten Vorsicht.

"Es gibt heute nur sehr wenig Wissen über diesen nationalen Priority Voucher. Ich würde nicht davon ausgehen, dass wir einen nationalen Prioritätsgutschein einreichen werden, weil wir nicht vollständig verstehen, was er beinhaltet", sagte Patrik Jonsson, Präsident von Lilly International, am Mittwoch in einem Interview mit Reuters.

Kenneth Custer, Präsident von Lilly Cardiometabolic Health, wiederholte die frühere Aussage des Unternehmens, dass es noch zu früh sei, um zu wissen, wie sich das Programm auf die Pipeline von Lilly auswirken könnte.

Lilly hat gesagt, dass es plant, die behördliche Zulassung von Orforglipron für die Gewichtsabnahme in diesem Jahr zu beantragen und im nächsten Jahr die Zulassung des Medikaments als Diabetesbehandlung zu beantragen.

Jonsson sagte, Lilly plane, die Zulassungsanträge (link) für Orforglipron bei den Aufsichtsbehörden in den Vereinigten Staaten, Großbritannien, der Europäischen Union, Japan und China "innerhalb weniger Wochen" zu stellen.

Er lehnte es ab, Standorte für die Pillenherstellung außerhalb der USA zu nennen, bestätigte aber, dass eine Produktion außerhalb der USA geplant ist.

Analysten prognostizieren für das Medikament einen jährlichen Spitzenumsatz von bis zu 10 Milliarden Dollar.