FOKUS 2-Medikament von Roivant und Priovant gegen seltene Haut- und Muskelkrankheit zeigt vielversprechende Ergebnisse in Studie

- von Kamal Choudhury

17. Sep (Reuters) - Roivant ROIV.O und sein Partner Priovant Therapeutics teilten am Mittwoch mit, dass ihr experimentelles Medikament für eine seltene Krankheit, die Haut und Muskeln betrifft, in einer klinischen Studie im Spätstadium vielversprechende Ergebnisse gezeigt hat.

Die Aktien von Roivant stiegen um mehr als 13 Prozentauf 16,05 Dollar und könnten bei anhaltenden Gewinnen ein neues Allzeithoch erreichen.

Das Medikament Brepocitinib wurde für Dermatomyositis getestet, eine Krankheit, die schmerzhafte Hautausschläge und fortschreitende Muskelschwäche verursacht. Bleibt die Krankheit unbehandelt, kann sie die Lebensqualität der Patienten stark beeinträchtigen.

Nach Angaben der Unternehmen zeigte das Medikament eine Verbesserung sowohl der Haut- als auch der Muskelsymptome und reduzierte oder beendete den Bedarf an Steroiden , die üblicherweise eingesetzt werden, aber langfristige Nebenwirkungen verursachen können.

In der Studie erreichten die Patienten, die täglich 30 mg Brepocitinib oral einnahmen, nach 52 Wochen eine durchschnittliche Gesamtverbesserung von 46,5, verglichen mit 31,2 bei Placebo. Der Unterschied war statistisch signifikant, wobei die Vorteile bereits in der vierten Woche sichtbar wurden, so die Unternehmen.

Die Szene der Medikamentenentwicklung für Dermatomyositis war "ein bisschen ein Friedhof", sagte Ben Zimmer, Geschäftsführer von Priovant. Matt Gline, CEO von Roivant, fügte hinzu, dass die Brepocitinib-Studie die "erste erfolgreiche Zulassungsstudie für eine zielgerichtete Therapie" bei dieser Krankheit darstellt.

Brian Cheng, Analyst bei J.P. Morgan, sagte, dass die Tiefe und Geschwindigkeit des Ansprechens Brepocitinib als "neuen Goldstandard" bei der Behandlung von Dermatomyositis positionieren könnte.

Cheng schätzt einen nicht risikobereinigten Spitzenumsatz von 1,6 Milliarden USD allein bei Dermatomyositis bis 2037.

Pfizer PFE.N lizenzierte Brepocitinib 2021 an Priovant Therapeutics, ein gemeinsam mit Roivant gegründetes Unternehmen.

Die Unternehmen planen, die Zulassung in den USA in der ersten Hälfte des Jahres 2026 zu beantragen.

Nach Angaben der National Institutes of Health sind weniger als 5.000 Menschen in den USA von Dermatomyositis betroffen.

Octagam 10% von Octapharma ist die einzige von der FDA zugelassene Behandlung für diese Erkrankung.