Medikament von Roivant und Priovant Therapeutics gegen seltene Haut- und Muskelkrankheit zeigt vielversprechende Ergebnisse in Studie

17. Sep (Reuters) - Roivant ROIV.O und sein Partner Priovant Therapeutics teilten am Mittwoch mit, dass ihr experimentelles Medikament für eine seltene Krankheit, die sowohl die Haut als auch die Muskeln betrifft, vielversprechende Ergebnisse in einer klinischen Studie im Spätstadium gezeigt hat.

Die Aktien von Roivant stiegen im vorbörslichen Handel um etwa 12 Prozent.

Das Medikament, Brepocitinib, wurde für Dermatomyositis getestet, eine Krankheit, die schmerzhafte Hautausschläge und fortschreitende Muskelschwäche verursacht, was alltägliche Aufgaben erschwert. Bleibt die Krankheit unbehandelt, kann sie die Lebensqualität der Patienten stark beeinträchtigen.

Nach Angaben der Unternehmen zeigte das Medikament eine Verbesserung sowohl der Haut- als auch der Muskelsymptome und reduzierte oder beendete den Bedarf an Steroiden, die üblicherweise zur Behandlung der Krankheit eingesetzt werden, aber langfristige Nebenwirkungen verursachen können.

In der Studie erzielten Patienten, die täglich 30 mg Brepocitinib oral einnahmen, nach 52 Wochen eine durchschnittliche Gesamtverbesserung von 46,5 Punkten, verglichen mit 31,2 Punkten bei Placebo. Der Unterschied war statistisch signifikant, wobei die Vorteile bereits in der vierten Woche sichtbar wurden, so die Unternehmen.

Pfizer PFE.N lizenzierte Brepocitinib im Jahr 2021 an Priovant Therapeutics, ein gemeinsam mit Roivant gegründetes Unternehmen, an dem Pfizer einen Anteil von 25 Prozent hält, während Roivant die Entwicklung des Medikaments leitet.

Nach Angaben der National Institutes of Health sind in den USA weniger als 5.000 Menschen von Dermatomyositis betroffen. Die Behandlungsmöglichkeiten für diese Erkrankung sind begrenzt, da die Patienten hauptsächlich auf Steroide und andere Medikamente für das Immunsystem angewiesen sind.

Octagam 10% von Octapharma ist die einzige von der FDA zugelassene Behandlung für diese Erkrankung.

Die Unternehmen planen, die Zulassung in den USA in der ersten Hälfte des Jahres 2026 zu beantragen.