Travere profitiert von der Entscheidung der US-FDA, das Beratungsgremium für ein Medikament gegen Nierenerkrankungen zu überspringen

10. Sep - Aktien des Medikamentenentwicklers Travere Therapeutics TVTX.O steigenum 30% auf ein Dreijahreshoch von 28,07 Dollar

Die Aktie hat den größten Tageszuwachs seit über 10 Jahren, wenn die Gewinne anhalten

Das Unternehmen teilt mit, dass die US-Arzneimittelbehörde FDA keine Sitzung des beratenden Ausschusses mehr benötigt (link), um den Zulassungsantrag für das Medikament Filspari zur Behandlung der fokal segmentalen Glomerulosklerose, einer seltenen Nierenerkrankung, zu ergänzen

Das Unternehmen strebt eine erweiterte Zulassung für Filspari an, mit angestrebtem Entscheidungsdatum am 13. Januar

*Der Wegfall dieses Schritts verringert die Unsicherheit weiter und stärkt unser Vertrauen in das, was wir nach wie vor als eine > 2 Milliarden USD große US-Geschäftsmöglichkeit für FSGS ansehen, bei der Filspari die erste von der FDA zugelassene Therapie für diese seltene Nierenerkrankung wäre", sagt Guggenheim-Analyst Vamil Divan

Filspari, das 2023 für IgA-Nephropathie zugelassen wird, enthält Warnhinweise für Leberschäden und Geburtsfehler

Einschließlich der NEUE KÖPFE der Sitzung, Aktie um 58% im Jahresverlauf gestiegen