Travere profitiert von der Entscheidung der FDA, das Beratungsgremium für ein Medikament gegen Nierenerkrankungen zu überspringen

10. Sep - Aktien des Arzneimittelentwicklers Travere Therapeutics TVTX.O steigen vorbörslich um 22% auf 26,39 Dollar

Das Unternehmen teilt mit, dass die US-Arzneimittelbehörde FDA keine Sitzung des beratenden Ausschusses mehr benötigt (link), um den ergänzenden Antrag für Filspari, ein Medikament zur Behandlung der fokalen segmentalen Glomerulosklerose, einer seltenen Nierenerkrankung, zu genehmigen

Das Unternehmen strebt eine erweiterte Zulassung für Filspari an, mit einem angestrebten Entscheidungsdatum am 13. Januar

Filspari, das 2023 zur Behandlung der IgA-Nephropathie zugelassen wird, enthält Warnhinweise zu Leberschäden und Geburtsfehlern

Letzten Monat (link), hat die FDA die Überwachungsvorschriften für Filspari gelockert

Zum letzten Börsenschluss stieg die Aktie um 24% im Jahresvergleich