Aquestive klettert, nachdem die US-Zulassungsbehörde FDA sagt, dass kein Beratungsgremium für Epinephrin-Film erforderlich ist

04. Sep - Aktien von Aquestive Therapeutics AQST.O steigen um 14,7% auf $4,53

Laut (link) plant die FDA keine Sitzung des beratenden Ausschusses für den Epinephrinfilm Anaphylm

Die FDA wird bis zum 31. Januar 2026 über die Zulassung von Anaphylm entscheiden

Anaphylm ist ein kleiner, auflösbarer Film, der unter die Zunge gelegt wird und Epinephrin ohne Nadeln oder Geräte abgibt

Im Falle der Zulassung könnte Anaphylm die erste von der FDA zugelassene, nicht-invasive, orale Epinephrinoption für schwere allergische Reaktionen (einschließlich Anaphylaxie) sein, so das Unternehmen

Das Unternehmen hat 11 klinische Studien mit insgesamt 967 Verabreichungen bei Erwachsenen und Kindern über 30 kg durchgeführt, darunter eine Studie, die eine Wirksamkeit bei der Behandlung des oralen Allergiesyndroms nahelegt

Einschließlich der Bewegung in der Sitzung liegt die AQST-Aktie im Jahresverlauf um 35,3 Prozent höher als zuvor