Agios stürzt ab, nachdem die FDA die erweiterte Zulassung eines Medikaments gegen Blutkrankheiten verzögert

04. Sep - Aktien des Arzneimittelherstellers Agios Pharmaceuticals AGIO.O fallen vorbörslich um 21,2% auf 32 Dollar

AGIO sagt, dass die FDA (link) die Entscheidung über die erweiterte Zulassung von Pyrukynd auf den 7. Dezember verschiebt

Die Verzögerung folgt auf die Einreichung eines vorgeschlagenen Sicherheitsprogramms (REMS) zur Behandlung des Risikos einer Leberschädigung; es wurden keine neuen Wirksamkeits- oder Sicherheitsdaten angefordert, sagt das Unternehmen

Agios möchte die Anwendung von Pyrukynd auf Erwachsene mit Alpha- oder Beta-Thalassämie ausweiten, einschließlich derjenigen, die regelmäßige Transfusionen benötigen oder nicht

Thalassämie ist eine vererbte Blutkrankheit, die zu einer Verringerung gesunder roter Blutkörperchen führt

Pyrukynd ist bereits von der FDA für hämolytische Anämie bei Erwachsenen mit PK-Mangel zugelassen

Bis zum letzten Börsenschluss stieg die AGIO-Aktie um 23,6% im Jahresverlauf