Aquestive klettert, nachdem die US-Zulassungsbehörde FDA sagt, dass kein Beratungsgremium für Epinephrin-Film erforderlich ist

04. Sep - Aktien des Medikamentenentwicklers Aquestive Therapeutics AQST.O steigen vorbörslich um 8,9% auf 4,30 Dollar

(link) Aquestive teilt mit, dass die FDA keine Sitzung des beratenden Ausschusses für den Epinephrin-Film Anaphylm abhalten wird und das Zulassungsdatum auf den 31. Januar 2026 festgelegt hat

Anaphylm ist ein kleiner, auflösbarer Film, der unter die Zunge gelegt wird und Epinephrin ohne Nadeln oder Geräte abgibt

Wenn es zugelassen wird, könnte es die erste von der FDA zugelassene, nicht-invasive, orale Epinephrin-Option für schwere allergische Reaktionen (einschließlich Anaphylaxie) sein, sagt das Unternehmen

Das Unternehmen hat 11 klinische Studien mit insgesamt 967 Verabreichungen bei Erwachsenen und Kindern über 30 kg durchgeführt, darunter eine Studie, die auf eine Wirksamkeit bei der Behandlung des oralen Allergiesyndroms hindeutet

Bis zum letzten Börsenschluss stieg die AQST-Aktie um ~11% im Jahresverlauf