FOKUS 2-United Therapeutics-Aktien erreichen Rekordhoch nach Erfolg im Spätstadium eines Medikaments gegen Lungenkrankheiten

- von Mariam Sunny

02. Sep (Reuters) - Die Aktien von United Therapeutics UTHR.O stiegen am Dienstag um 37% auf ein Allzeithoch, nachdem das Medikament Tyvaso die Lungenfunktion von Patienten mit einer fortschreitenden Lungenerkrankung in einer Studie im Spätstadium signifikant verbessert hatte, was möglicherweise eine Marktchance von mehreren Milliarden Dollar eröffnet.

Das inhalative Medikament, chemisch bekannt als Treprostinil, wird bei Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose getestet, einer irreversiblen Erkrankung, die durch steifes und vernarbtes Lungengewebe gekennzeichnet ist und zu Atembeschwerden führt.

In der Studie mit 597 Patienten verbesserte Treprostinil die forcierte Vitalkapazität (FVC) - die Menge an Luft, die eine Person nach einem tiefen Atemzug zwangsweise ausatmen kann - im Vergleich zu Placebo nach 52 Wochen signifikant und erreichte damit das Hauptziel der Studie, so das Unternehmen.

Die FVC ist ein weit verbreiteter Indikator zur Beurteilung des Krankheitsverlaufs bei IPF-Patienten.

Tyvaso zeigte auch Vorteile bei Patienten, die mit oralen Standard-Antifibrotika wie Esbriet von Roche ROG.S und Ofev von Boehringer Ingelheim behandelt werden, sowie bei Patienten, die keine Hintergrundtherapie erhalten, so das Unternehmen.

"Wir stellen fest, dass neue Therapien bei IPF eine relativ niedrige Messlatte für die Wirksamkeit haben, angesichts der schlechten Prognose der Krankheit und der Probleme mit dem aktuellen Standard-of-Care", sagte Joseph Thome, Analyst bei TD Cowen, in einer Mitteilung.

United Therapeutics plant, nach der Bekanntgabe von Daten aus einer weiteren Studie im Spätstadium in der ersten Hälfte des Jahres 2026 einen Antrag auf Marktzulassung in den USA einzureichen. United Therapeutics plant außerdem, sich noch vor Jahresende mit der FDA zu treffen, um die Prüfung des Medikaments für IPF zu beschleunigen.

Die Daten erhöhen die Erfolgswahrscheinlichkeit für die Zulassung und Markteinführung von Tyvaso bei IPF erheblich, vorausgesetzt, die zweite Studie in der Spätphase ist erfolgreich, so UBS-Analyst Ashwani Verma.

Verma prognostiziert für Tyvaso bei IPF einen nominalen Spitzenumsatz von etwa 3 Milliarden Dollar.

Im Jahr 2024 erzielte Tyvaso einen Umsatz von 1,62 Milliarden US-Dollar.

Das Medikament ist in den USA bereits zur Behandlung einer anderen seltenen Lungenerkrankung namens pulmonale arterielle Hypertonie zugelassen.

Die Aktien von United Therapeutics stiegen um 37 Prozent auf 417,73 Dollar.