Wainwright stuft Aktie nach Ablehnung der Zulassung eines Augenmedikaments durch die US-FDA herab

29. Aug - ** Aktien des Arzneimittelherstellers Outlook Therapeutics OTLK.O fallen vorbörslich um 6,4 Prozent auf 1,02 Dollar, nachdem sie am Donnerstag um 54,1 Prozent gesunken sind (link) und ein Rekordtief erreicht haben

** Die US-Arzneimittelbehörde FDA lehnte die Zulassung des Augenmedikaments ONS-5010 des Unternehmens ab

** H.C. Wainwright stuft die Aktie von "kaufen" auf "neutral" herab, mit einem Kursziel von $1

** Das Maklerhaus sagt, es habe gehofft, dass die FDA etwas Flexibilität zeigen würde, da ONS-5010 in der Hauptstudie, in der das Medikament das Hauptziel verfehlte, nicht schlechter als Lucentis von Roche ROG.S war

** H.C. Wainwright sagt, dass eine weitere Studie in der Spätphase erforderlich sein wird, und fügt hinzu, dass OTLK gezeigt hat, dass ONS-5010 funktioniert und eine weitere Studie eine hohe Erfolgswahrscheinlichkeit hätte, aber die Liquiditätslage des Unternehmens erschwert die Angelegenheit

** OTLK gab an, dass die Vermarktung des in Europa zugelassenen Medikaments im Mittelpunkt stehen würde

** "Wir haben alle zukünftigen US-Einnahmen aus unserer Bewertung herausgenommen und gehen davon aus, dass das Unternehmen zusätzliches Kapital zur Unterstützung des Geschäftsbetriebs einsammeln wird", so das Brokerhaus

** "Die Umsätze in der EU und in Großbritannien sind ein bescheidener Wachstumstreiber und die Aktie wird unabhängig von der FDA-Zulassung voraussichtlich verwässert", so H.C. Wainwright