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Wainwright stuft Aktie nach Ablehnung der Zulassung eines Augenmedikaments durch die US-FDA herab

ReutersAug 29, 2025 11:21 AM

- Aktien des Arzneimittelherstellers Outlook Therapeutics OTLK.O fallen vorbörslich um 6,4 Prozent auf 1,02 Dollar, nachdem sie am Donnerstag um 54,1 Prozent gesunken sind (link) und ein Rekordtief erreicht haben

Die US-Arzneimittelbehörde FDA lehnte die Zulassung des Augenmedikaments ONS-5010 des Unternehmens ab

H.C. Wainwright stuft die Aktie von "kaufen" auf "neutral" herab, mit einem Kursziel von $1

Das Maklerhaus sagt, es habe gehofft, dass die FDA etwas Flexibilität zeigen würde, da ONS-5010 in der Hauptstudie, in der das Medikament das Hauptziel verfehlte, nicht schlechter als Lucentis von Roche ROG.S war

H.C. Wainwright sagt, dass eine weitere Studie in der Spätphase erforderlich sein wird, und fügt hinzu, dass OTLK gezeigt hat, dass ONS-5010 funktioniert und eine weitere Studie eine hohe Erfolgswahrscheinlichkeit hätte, aber die Liquiditätslage des Unternehmens erschwert die Angelegenheit

OTLK gab an, dass die Vermarktung des in Europa zugelassenen Medikaments im Mittelpunkt stehen würde

"Wir haben alle zukünftigen US-Einnahmen aus unserer Bewertung herausgenommen und gehen davon aus, dass das Unternehmen zusätzliches Kapital zur Unterstützung des Geschäftsbetriebs einsammeln wird", so das Brokerhaus

"Die Umsätze in der EU und in Großbritannien sind ein bescheidener Wachstumstreiber und die Aktie wird unabhängig von der FDA-Zulassung voraussichtlich verwässert", so H.C. Wainwright

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