Ausblick erreicht Rekordtief, nachdem die US-Zulassungsbehörde FDA die Zulassung eines Augenmedikaments ablehnt

28. Aug - Aktien von Outlook Therapeutics OTLK.O brechen um bis zu66,8% auf ein Allzeittief von 79 Cents ein

Die Aktie steht vor ihrem schlechtesten Tag seit mehr als 9 Monaten, wenn die Verluste anhalten

Die US-Zulassungsbehörde FDA lehnt die Zulassung des Medikaments des Unternehmens (link) gegen eine Art von Augenkrankheit ab, die als feuchte altersbedingte Makuladegeneration (feuchte AMD) bezeichnet wird und zu verschwommenem Sehen führt

Das Schreiben der FDA enthielt nur einen einzigen Mangel: "Ein Mangel an substanziellen Beweisen für die Wirksamkeit" - OTLK

*OTLK-CEO will sich mit FDA-Beamten treffen, um mehr Klarheit über ihre Anforderungen zu erhalten, und fügt hinzu, dass die Behörde nicht spezifiziert hat, ob weitere klinische Studien erforderlich sind

*Dies stellt einen erheblichen Rückschlag für das Unternehmen dar" - Daniil Gataulin, Analyst von Chardan Capital Markets

Einschließlich der Sitzungsbewegungen ist die Aktie im Jahresverlauf um 41% gefallen