Amylyx Pharmaceuticals fällt nach Rücknahme der Zulassung für ALS-Medikament durch die US-FDA

28. Aug - Aktien des Arzneimittelentwicklers Amylyx Pharmaceuticals AMLX.O fallen vorbörslich um 4,2% auf 9,1 Dollar

Die US-Arzneimittelbehörde FDA zieht die Zulassung des ALS-Medikaments Relyvrio von Amylyx zurück

FDA sagt, dass Amylyx freiwillig darum gebeten hat, die Zulassung dieses Antrags zurückzuziehen und auf eine Anhörung zu verzichten

Das Unternehmen hatte das Medikament letztes Jahr freiwillig aus den USA und Kanada zurückgezogen, nachdem es in einer wichtigen Studie im Spätstadium gescheitert war

Das Medikament, das auch als AMX0035 bekannt ist, wurde von der FDA 2022 zur Behandlung der amyotrophen Lateralsklerose zugelassen, einer neurodegenerativen Erkrankung, die Nervenzellen im Gehirn und Rückenmark betrifft

Das Unternehmen sagte am Mittwoch (link), dass es die Entwicklung von AMX0035 für eine seltene Hirnkrankheit einstellt

Bis zum letzten Börsenschluss hat sich die Aktie im Jahresverlauf mehr als verdoppelt