Biohaven steigt, da die FDA keinen beratenden Ausschuss für ein Medikament gegen genetische Störungen benötigt

22. Aug - Die Aktien des Arzneimittelherstellers Biohaven BHVN.N steigen vorbörslich um 9,2% auf 16,03 Dollar

Die US-Zulassungsbehörde FDA hat Biohaven mitgeteilt, dass eine ursprünglich für den Antrag vorgesehene Sitzung des beratenden Ausschusses für die Entscheidungsfindung nicht mehr erforderlich ist, wie aus den Unterlagen hervorgeht (link)

Im Mai verlängerte die FDA den Prüfungszeitraum (link) des Zulassungsantrags für das Medikament Troriluzol gegen genetische Störungen

Die Entscheidung der Gesundheitsbehörde wird weiterhin für das 4. Quartal 2025 erwartet

Das Unternehmen testet Troriluzol für die Behandlung erwachsener Patienten mit spinozerebellarer Ataxie, einer seltenen Erkrankung, die Bewegung und Gleichgewicht beeinträchtigt und für die es keine von der FDA zugelassene Behandlung gibt

Aktie fällt im Jahresverlauf um 60%