PTC Therapeutics fällt, nachdem die FDA die Zulassung eines Medikaments gegen genetische Störungen ablehnt

19. Aug - Aktien des Arzneimittelherstellers PTC Therapeutics PTCT.O fallen vorbörslich um 5,4% auf 47,25 Dollar

Die US-Arzneimittelbehörde FDA lehnt die Zulassung des Medikaments PTCT.O von PTC Therapeutics zur Behandlung einer seltenen genetischen Störung ab, die zu einer fortschreitenden Schädigung des Nervensystems führt

In ihrem so genannten Complete Response Letter (CRL) erklärte die FDA, dass für das Vatiquinon genannte Medikament von PTC Therapeutics kein substanzieller Wirksamkeitsnachweis erbracht wurde und dass für die Zulassung eine zusätzliche Studie erforderlich sei

Co testete das Medikament zur Behandlung von Kindern und Erwachsenen mit Friedreich-Ataxie - einer seltenen neuromuskulären Erkrankung, die hauptsächlich das zentrale Nervensystem und das Herz betrifft

Co will sich mit der FDA treffen, um mögliche Schritte zur Behebung der im CRL aufgeworfenen Probleme zu besprechen

Bis zum letzten Schlusskurs stieg die Aktie um 10,3% im Jahresvergleich