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Regenxbio fällt, nachdem die FDA die Prüfung einer Therapie für genetische Störungen verlängert hat

ReutersAug 18, 2025 9:52 PM

- ** Aktien des Therapieentwicklers Regenxbio RGNX.O fallen nach der Börsenglocke um 1,26% auf 8,60 Dollar

** Die US Food and Drug Administration (FDA) hat die Prüfung von Co's Therapie zur Behandlung von Mukopolysaccharidose II, die auch als Hunter-Syndrom bekannt ist, einer seltenen Erbkrankheit, verlängert (link)

** Co fügt hinzu, dass die FDA das Datum der Prüfung vom 9. November auf den 8. Februar 2026 verlängert hat

** Die Verlängerung folgt auf die Vorlage längerfristiger Daten durch Co als Antwort auf ein Informationsersuchen der FDA

** Co untersucht die Therapie Clemidsogene Lanparvovec oder RGX-121 als potenzielle einmalige Behandlung, um die zugrunde liegende genetische Ursache des Hunter-Syndroms direkt anzugehen, bei der der Körper bestimmte Zuckermoleküle nicht richtig abbaut

** Das Unternehmen geht davon aus, dass die Pläne für die Markteinführung weiterhin auf dem richtigen Weg sind - CEO Curran Simpson

** Aktie steigt um ~13% YTD

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