Regenxbio fällt, nachdem die FDA die Prüfung einer Therapie für genetische Störungen verlängert hat

18. Aug - Aktien des Therapieentwicklers Regenxbio RGNX.O fallen nach der Börsenglocke um 1,26% auf 8,60 Dollar

Die US Food and Drug Administration (FDA) hat die Prüfung von Co's Therapie zur Behandlung von Mukopolysaccharidose II, die auch als Hunter-Syndrom bekannt ist, einer seltenen Erbkrankheit, verlängert (link)

Co fügt hinzu, dass die FDA das Datum der Prüfung vom 9. November auf den 8. Februar 2026 verlängert hat

Die Verlängerung folgt auf die Vorlage längerfristiger Daten durch Co als Antwort auf ein Informationsersuchen der FDA

Co untersucht die Therapie Clemidsogene Lanparvovec oder RGX-121 als potenzielle einmalige Behandlung, um die zugrunde liegende genetische Ursache des Hunter-Syndroms direkt anzugehen, bei der der Körper bestimmte Zuckermoleküle nicht richtig abbaut

Das Unternehmen geht davon aus, dass die Pläne für die Markteinführung weiterhin auf dem richtigen Weg sind - CEO Curran Simpson

Aktie steigt um ~13% YTD