FOKUS 3-IO Biotechs Krebsimpfstoff zeigt Verbesserungen, verfehlt aber knapp das Studienziel

- von Sneha S K und Siddhi Mahatole

11. Aug (Reuters) - IO Biotech IOBT.O sagte am Montag, dass sein experimenteller Kombinationsimpfstoff für eine Art von Hautkrebs dazu beigetragen hat, das Fortschreiten der Krankheit in einer Studie im Spätstadium zu verlangsamen, aber das Hauptziel knapp verfehlte, da die Ergebnisse keine statistische Signifikanz aufwiesen.

Die Aktien des Medikamentenentwicklers, die vorbörslich um bis zu 50% gestiegen waren, fielen im Morgenhandel um 22,4%.

IO Biotech testete den Impfstoff in Kombination mit Mercks MRK.N Keytruda an 407 Patienten mit fortgeschrittenem Melanom.

Das Unternehmen teilte mit, dass die Patienten, die den Kombinationsimpfstoff Cylembio erhielten, im Median 19,4 Monate lebten, ohne dass sich ihre Krankheit verschlechterte, verglichen mit 11 Monaten bei den Patienten, die Keytruda allein erhielten.

Das Ergebnis entsprach jedoch nicht der statistischen Signifikanzmarge von 0,045, so das Unternehmen.

"Dies war eine sehr knappe Verfehlung, nur um ein Haar", sagte CEO Mai-Britt Zocca auf einer Telefonkonferenz.

Das Unternehmen erklärte, der Kombinationsimpfstoff sei gut verträglich gewesen und habe keine neuen Sicherheitssignale gezeigt. Außerdem wurde ein Trend zur Verbesserung des Gesamtüberlebens beobachtet.

IO Biotech plant für diesen Herbst ein Treffen mit der amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA, um die Daten und die nächsten Schritte für einen möglichen Zulassungsantrag zu besprechen.

"Es besteht wahrscheinlich immer noch Potenzial für eine FDA-Zulassung, da die FDA die Einreichung für eine Untergruppe von Patienten akzeptieren oder reifere Daten zum Gesamtüberleben anfordern könnte, die im nächsten Jahr erwartet werden", sagte Emily Bodnar, Analystin bei H.C. Wainwright.

IO Biotech plant, in den nächsten zwei Wochen weitere Tests durchzuführen, sagte Chief Medical Officer Qasim Ahmad gegenüber Reuters.

Im Jahr 2022 lebten in den USA schätzungsweise 1,5 Millionen Menschen mit einem Melanom der Haut, wie aus Regierungsdaten hervorgeht. Zu den derzeit von der FDA zugelassenen Behandlungen für diese Erkrankung gehören Keytruda und Opdivo von Bristol Myers BMY.N. Moderna MRNA.O testet außerdem (link) seinen Hautkrebsimpfstoff in Kombination mit Keytruda.