Capricor Therapeutics steigt nach Treffen mit der US FDA für Therapie von Muskelkrankheiten

08. Aug - ** Aktien des Therapieentwicklers Capricor Therapeutics CAPR.O steigen vorbörslich um 3,22% auf 8,33 Dollar

** Das Unternehmen teilt mit, dass ein Treffen mit der US-Zulassungsbehörde FDA anberaumt wurde, um den regulatorischen Weg seiner Zelltherapie zur Behandlung von Kardiomyopathie im Zusammenhang mit Duchenne-Muskeldystrophie, einer Muskelerkrankung, zu besprechen

** Um dieses Treffen zu ermöglichen, hat das Unternehmen die Veröffentlichung seiner Q2-Ergebnisse vom 12. August auf den 11. August verschoben

** Die FDA lehnte im Juli (link) die Zulassung von Deramiocel mit der Begründung ab, die Therapie erfülle nicht die Anforderungen an die Wirksamkeit und verlangte weitere Daten

** Bis zum letzten Börsenschluss fiel die Aktie um 41,5% im Jahresverlauf