Capricor Therapeutics steigt nach Treffen mit der US FDA für Therapie von Muskelkrankheiten

08. Aug - Aktien des Therapieentwicklers Capricor Therapeutics CAPR.O steigen vorbörslich um 3,22% auf 8,33 Dollar

Das Unternehmen teilt mit, dass ein Treffen mit der US-Zulassungsbehörde FDA anberaumt wurde, um den regulatorischen Weg seiner Zelltherapie zur Behandlung von Kardiomyopathie im Zusammenhang mit Duchenne-Muskeldystrophie, einer Muskelerkrankung, zu besprechen

Um dieses Treffen zu ermöglichen, hat das Unternehmen die Veröffentlichung seiner Q2-Ergebnisse vom 12. August auf den 11. August verschoben

Die FDA lehnte im Juli (link) die Zulassung von Deramiocel mit der Begründung ab, die Therapie erfülle nicht die Anforderungen an die Wirksamkeit und verlangte weitere Daten

Bis zum letzten Börsenschluss fiel die Aktie um 41,5% im Jahresverlauf