Tandem Diabetes Care veröffentlicht freiwillige Gerätekorrektur für bestimmte Insulinpumpen
07. Aug (Reuters) - Tandem Diabetes Care TNDM.O hat eine freiwillige Korrektur für ein Insulinpumpenmodell herausgegeben. Grund dafür ist eine Fehlfunktion des Lautsprechers, die die Kommunikation mit den Glukoseüberwachungssystemen unterbricht und zu hohen Blutzuckerwerten führen kann.
Die Aktien des Unternehmens fielen im vorbörslichen Handel um mehr als 27%, nachdem es Probleme mit den t:slim X2 Insulinpumpen gab.
Das Unternehmen meldete 700 unerwünschte Ereignisse und 59 Verletzungen im Zusammenhang mit dem Defekt "Fehlfunktion 16", aber keine Todesfälle. In schwerwiegenden Fällen kann jedoch ein Krankenhausaufenthalt oder ein medizinischer Eingriff erforderlich sein, fügte Tandem hinzu.
Im Rahmen der Korrektur hat Tandem zwischen dem 22. und 24. Juli 2025 Mitteilungen an die betroffenen US-Kunden verschickt, in denen Anweisungen enthalten sind, was im Falle einer Fehlfunktion zu tun ist.
Tandem wird außerdem ein Software-Update veröffentlichen, um die Früherkennung von Lautsprecherausfällen zu verbessern und Vibrationswarnungen einzuführen, um potenzielle Sicherheitsrisiken zu verringern.
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