FOKUS 2-Sarepta nimmt die Auslieferung der Gentherapie Elevidys an Patienten, die gehen können, wieder auf

- von Christy Santhosh

28. Jul (Reuters) - Sarepta Therapeutics SRPT.O sagte am Montag, dass es die Auslieferung seiner Gentherapie für Muskelkrankheiten an Patienten, die gehen können, wieder aufnehmen wird, was die Aktien des Unternehmens im erweiterten Handel um 59 Prozent ansteigen ließ.

Die Ankündigung erfolgte unmittelbar nach der Empfehlung der US-Arzneimittelbehörde Food and Drug Administration (FDA), den freiwilligen Anwendungsstopp (link) für Elevidys aufzuheben, nachdem eine Untersuchung ergeben hatte, dass der Tod eines achtjährigen Jungen (link) in Brasilien in keinem Zusammenhang mit derBehandlung stand.

Sarepta ist nach dem Tod der beiden nicht gehfähigen Teenager , die Elevidys erhalten hatten, sowie eines 51-jährigen Mannes, der die experimentelle Gentherapie SRP-9004 erhalten hatte, einer intensiven Prüfung unterzogen worden.

Andrew Tsai, Analyst bei Jefferies, sagte, dass die Entscheidung der FDA die kurzfristigen Umsatzaussichten von Elevidys deutlich verbessert, und fügte hinzu, dass die Umsätze im dritten Quartal nur "geringfügig" beeinträchtigt werden könnten, da die Auslieferung in den USA für eine Woche unterbrochen wurde.

Die Anwendung der Therapie für DMD-Patienten, die nicht gehen können, bleibt jedoch auf Eis gelegt, sagte die FDA und fügte hinzu, dass sie weiterhin mit dem Unternehmen zusammenarbeitet, während sie den Tod von zwei Patienten untersucht.

Das Unternehmen hatte die Verabreichung an nicht gehfähige Patienten, d. h. solche, die nicht selbstständig gehen können, gestoppt und kam später der Aufforderung der FDA nach, zusammen mit Roche ROG.S - seinem Partner für den Vertrieb außerhalb der USA - alle Lieferungen zu stoppen .