FOKUS 1-Dreifach-Wirkstoffkombination von Celcuity übertrifft Behandlung von AstraZeneca in Brustkrebsstudie

- von Mariam Sunny

28. Jul (Reuters) - Celcuity CELC.O sagte am Montag, dass seine experimentelle Kombinationsbehandlung das Fortschreiten einer Art von fortgeschrittenem Brustkrebs in einer Studie im Spätstadium verzögerte, was die Aktien des Biotech-Unternehmens auf ein Rekordhoch steigen ließ.

Das Medikament Gedatolisib in Kombination mit Ibrance von Pfizer PFE.N und der endokrinen Therapie Faslodex von AstraZeneca AZN.L verringerte das Risiko eines Fortschreitens der Krankheit oder des Todes um 76 Prozent im Vergleich zu Faslodex allein bei zuvor behandelten Patientinnen mit fortgeschrittenem HR+/HER2- Brustkrebs.

HR+/HER2-Brustkrebs macht etwa 70 Prozent aller Brustkrebsfälle aus.

Die Studie zeige "beispiellose Ergebnisse", sagte Andrew Berens, Analyst bei Leerink Partners. Gedatolisib könnte als Zweitlinientherapie bei Brustkrebs zu einem neuen Therapiestandard werden, insbesondere in der ambulanten Versorgung, so Berens.

Die Dreifach-Kombinationsbehandlung von Celcuity verhalf den Patientinnen zu einer durchschnittlichen Überlebenszeit von 9,3 Monaten ohne Fortschreiten der Krankheit, verglichen mit etwa zwei Monaten bei Faslodex.

Gedatolisib gehört zu einer Klasse von Medikamenten, den so genannten PAM-Inhibitoren, zu denen auch Afinitor von Novartis NOVN.S und Truqap von AstraZeneca gehören.

Celcuity geht von einem Umsatzpotenzial von 5 Milliarden USD für die Behandlung in der Zweitlinienbehandlung aus.

Die Behandlung wurde in der Studie in der Spätphase besser vertragen als in einer früheren Studie in der Frühphase, mit niedrigeren Raten von hohem Blutzucker und Entzündungen im Gewebe, das den Mund auskleidet, sagte das Unternehmen, ohne weitere Einzelheiten zu nennen.

Die Studie zeigte auch, dass eine Doppelkombination von Gedatolisib und Ibrance das Überleben der Patienten ohne Fortschreiten der Krankheit im Durchschnitt um 7,4 Monate verlängerte, verglichen mit etwa zwei Monaten mit Faslodex.

Celcuity plant, die vollständigen Ergebnisse der Studie in der Spätphase sowie die Daten einer separaten Studie mit Patienten, deren Tumore Veränderungen in einigen Genen aufwiesen, im Laufe dieses Jahres vorzulegen.

Das Unternehmen geht davon aus, dass es die Marktzulassung in den USA im vierten Quartal beantragen wird.

Die Aktien des in Minnesota ansässigen Unternehmens haben sich im frühen Handel auf 38,02 Dollar mehr als verdoppelt.