EXKLUSIV-US FDA wird Sarepta auffordern, alle Lieferungen der Gentherapie Elevidys zu stoppen, sagt eine Insider

- von Bhanvi Satija

18. Jul (Reuters) - Die US Food and Drug Administration wird Sarepta Therapeutics SRPT.O auffordern, freiwillig alle Lieferungen seiner Gentherapie Elevidys zu stoppen, sagte eine mit der Angelegenheit vertraute Insider am Freitag gegenüber Reuters.

Die Aktien des Unternehmens weiteten ihre Verluste aus und fielen im Nachmittagshandel um fast 35%, nachdem sie kurzzeitig gestoppt worden waren.

Die Aufforderung der FDA folgt auf den Tod von zwei Jungen im Teenageralter, die Elevidys, eine in den Vereinigten Staaten zugelassene Gentherapie zur Behandlung der Muskelschwundkrankheit Duchenne-Muskeldystrophie, erhalten hatten.

Beide Jungen waren nicht gehfähige Patienten, d. h. Patienten, die nicht selbständig gehen konnten, und im Juni hatte Sarepta die Lieferung der Therapie an diese Patientengruppe eingestellt.

Sarepta reagierte nicht sofort auf eine Reuters-Anfrage nach einem Kommentar.

Zuvor hatte das Unternehmen am Freitag den Tod eines weiteren Patienten (link) bekannt gegeben, der eine seiner experimentellen Gentherapien erhalten hatte, und damit die Besorgnis der Investoren über den Einsatz seiner Behandlungen noch verstärkt.

Ein 51-jähriger Mann, der an einer frühen Studie mit der Gentherapie SRP-9004 zur Behandlung der Gliedergürtel-Muskeldystrophie (LGMD) teilnahm, starb letzten Monat an akutem Leberversagen.

Der für die FDA zuständige Kommissar Marty Makary sagte in einem Interview mit Bloomberg News , dasser "genau prüfe", ob eine Gentherapie von Sarepta auf dem Markt bleiben sollte.