11. Jul - ** Aktien des Therapieentwicklers Capricor Therapeutics CAPR.O fallenum 31,7% auf 7,79 Dollar
** Das Unternehmen teilt mit (link), dass die US-Zulassungsbehörde FDA die Zulassung seiner Zelltherapie für eine Art von Muskelerkrankung abgelehnt hat
** Die FDA sagt, dass der Zulassungsantrag des Unternehmens für seine Therapie, Deramiocel, nicht die gesetzlichen Anforderungen an einen substanziellen Nachweis der Wirksamkeit erfüllt
** Das Unternehmen plant, den Zulassungsantrag für die Therapie im 3. Quartal 2025 erneut einzureichen
** B. Riley Securities sagt: "Während das Ergebnis auf eine weniger flexible FDA hinzudeuten scheint, sehen wir dies als Beweis für eine pragmatische FDA angesichts von Ph2-Daten, die einfach keine technische Stärke hatten"
** Wir sind weiterhin optimistisch, dass Deramiocel letztendlich zugelassen wird. Wie wir bereits angedeutet hatten, würden wir, unabhängig davon, ob die Zulassung für DMD-Kardiomyopathie oder Skelettmyopathie (oder für beide) erfolgt, ein Umsatzpotenzial von mehr als 1 Milliarden USD für das Produkt sehen", so der Makler Oppenheimer
**Einschließlich der Sitzungsbewegungen ist CAPR im letzten Jahrum 39,1% gefallen