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BrainStorm Cell steigt, nachdem die FDA eine Bürgerpetition zur Überprüfung der ALS-Therapie geprüft hat

ReutersJul 8, 2025 1:22 PM

- ** Aktien des Medikamentenentwicklers BrainStorm Cell Therapeutics BCLI.O steigen vorbörslich um 6,1% auf 1,21 Dollar

** Das Unternehmen teilt mit, dass die FDA eine Bürgerpetition in Erwägung gezogen hat, in der eine neue Überprüfung der Daten zur Unterstützung der Therapie NurOwn für amyotrophe Lateralsklerose gefordert wird

** Ein Bürgerbegehren bei der FDA ist ein Regulierungsverfahren, bei dem jeder die Behörde auffordern kann, in bestimmten Fragen wie der Überprüfung von Daten, der Herausgabe neuer Leitlinien oder der Durchsetzung von Maßnahmen zu handeln

** Co sagt, dass die Überprüfung "eine wichtige Gelegenheit bieten wird, das Potenzial des Medikaments als Therapie für amyotrophe Lateralsklerose zu bestätigen"

** ALS ist eine seltene und tödliche neurodegenerative Krankheit, die die willkürliche Kontrolle von Armen und Beinen beeinträchtigt und zu Atemproblemen führt

** BCLI unterstützt die Erkundung potenzieller regulatorischer Wege, die einen angemessenen Zugang zu NurOwn für ALS-Patienten ermöglichen könnten

** Bis zum letzten Schlusskurs ist die Aktie im Jahresverlauf um 49,8% gefallen

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