FOKUS 4-Alzheimer-Präparat von INmune Bio verfehlt Ziel in der Mitte der Entwicklungsphase, Aktien fallen auf Rekordtief

- von Siddhi Mahatole und Puyaan Singh

30. Jun (Reuters) - INmune Bio INMB.O sagte am Montag, dass sein experimentelles Alzheimer-Medikament die kognitiven Funktionen bei Patienten mit frühen Stadien der bewusstseinsverändernden Krankheit in einer Mid-Stage-Studie nicht verbessern konnte, was die Aktien des Unternehmens um etwa 60 Prozent auf ein Rekordtief fallen ließ.

Die Behandlung, XPro, ist so konzipiert, dass sie gezielt Entzündungssignale hemmt, die mit einer Art von Protein namens Tumor-Nekrose-Faktor verbunden sind, ohne das Immunsystem zu unterdrücken.

An der Studie nahmen 208 Patienten mit leichter Alzheimer-Krankheit oder leichter kognitiver Beeinträchtigung, einem frühen Anzeichen der Krankheit, teil, die nach dem Zufallsprinzip ausgewählt wurden und 24 Wochen lang eine wöchentliche subkutane Injektion von XPro oder ein Placebo erhielten.

Das Hauptziel war die Veränderung des EMACC (Early Mild Alzheimer's Cognitive Composite), eines weit verbreiteten Instruments zur Messung des kognitiven Abbaus.

Obwohl keine signifikanten Effekte in der Gesamtgruppe der Studie zu verzeichnen waren, zeigte XPro kognitive, verhaltensbezogene und biologische Vorteile in einer spezifischen Untergruppe von 100 Patienten mit Alzheimer im Frühstadium und Entzündungsmarkern, so das Unternehmen.

CEO Raymond Tesi sagte gegenüber Reuters, dass das Medikament die kognitiven Fähigkeiten der Patienten stabilisiert habe und dass "sie weiterhin stabil bleiben werden, während die Placebogruppe weiter abfällt... sich verschlechtert."

Das Medikament war sicher und gut verträglich, wobei die Reaktion an der Injektionsstelle das häufigste unerwünschte Ereignis war.

"Wir sind uns bewusst, dass es noch viel zu tun gibt... wir planen, Partnerschaftsmöglichkeiten zu prüfen (, um die Behandlung voranzutreiben)," sagte CFO David Moss in einer Telefonkonferenz.

"Wenn die Wall Street ein wenig nachsichtiger wäre, könnten wir Geld einsammeln, um das Medikament selbst zu entwickeln", sagte Tesi.

INmune plant, die Studienziele sowie den Weg für eine Zulassungsstudie für die Behandlung mit der US Food and Drug Administration im vierten Quartal zu besprechen.

Die bisher zugelassenen Alzheimer-Behandlungen, darunter Leqembi von Eisai 4523.T und Biogen BIIB.O sowie Kisunla von Eli Lilly LLY.N, zielen darauf ab, klebrige Klumpen eines Proteins namens Amyloid-Beta im Gehirn aufzulösen. Sie sind allerdings auch sehr teuer und bergen das Risiko schwerer Hirnschwellungen und Blutungen.