Unicycive stürzt ab, da die FDA das Medikament gegen Nierenerkrankungen wegen Herstellungsproblemen ablehnt
30. Jun - Aktien des Arzneimittelentwicklers Unicycive Therapeutics UNCY.O fallen vorbörslich um 30% auf 4,74 Dollar
Die US-Gesundheitsbehörde FDA lehnte es ab, (link) UNCYs Nierenkrankheitsmedikament Oxylanthanumcarbonat zuzulassen, da es bei einem Drittanbieter Probleme bei der Herstellung gab
Die Gesundheitsbehörde wies (link) am 10. Juni auf das Problem hin, woraufhin die Aktie des Unternehmens um über 40 Prozent fiel
Das Unternehmen hatte die Genehmigung der FDA für die Verwendung des Medikaments zur Behandlung von Hyperphosphatämie, einem Zustand mit hohen Phosphatwerten bei Dialysepatienten, beantragt
Die FDA fand keine Probleme mit den Sicherheitsdaten des Medikaments, den klinischen Studien oder dem Medikament selbst - UNCY
Das Unternehmen hat nach eigenen Angaben bereits einen Ersatzproduzenten gefunden, der das Medikament erfolgreich hergestellt hat und über eine gute Erfolgsbilanz bei den Behörden verfügt
Das Unternehmen verfügt über etwa 20,7 Mio. Dollar an Barmitteln, die bis H2 2026 reichen sollten
Zum letzten Börsenschluss fiel die Aktie um 14,4%
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