Unicycive stürzt ab, da die FDA das Medikament gegen Nierenerkrankungen wegen Herstellungsproblemen ablehnt

30. Jun - ** Aktien des Arzneimittelentwicklers Unicycive Therapeutics UNCY.O fallen vorbörslich um 30% auf 4,74 Dollar

** Die US-Gesundheitsbehörde FDA lehnte es ab, (link) UNCYs Nierenkrankheitsmedikament Oxylanthanumcarbonat zuzulassen, da es bei einem Drittanbieter Probleme bei der Herstellung gab

** Die Gesundheitsbehörde wies (link) am 10. Juni auf das Problem hin, woraufhin die Aktie des Unternehmens um über 40 Prozent fiel

** Das Unternehmen hatte die Genehmigung der FDA für die Verwendung des Medikaments zur Behandlung von Hyperphosphatämie, einem Zustand mit hohen Phosphatwerten bei Dialysepatienten, beantragt

** Die FDA fand keine Probleme mit den Sicherheitsdaten des Medikaments, den klinischen Studien oder dem Medikament selbst - UNCY

** Das Unternehmen hat nach eigenen Angaben bereits einen Ersatzproduzenten gefunden, der das Medikament erfolgreich hergestellt hat und über eine gute Erfolgsbilanz bei den Behörden verfügt

** Das Unternehmen verfügt über etwa 20,7 Mio. Dollar an Barmitteln, die bis H2 2026 reichen sollten

** Zum letzten Börsenschluss fiel die Aktie um 14,4%