30. Jun (Reuters) - Moderna MRNA.O sagte am Montag, dass sein Grippeimpfstoff in einer Spätstudie bei Erwachsenen im Alter von 50 Jahren und älter um 26,6 Prozent wirksamer war als eine zugelassene jährliche Grippeimpfung von GSK GSK.L, was die Aktien des Unternehmens um mehr als 2 Prozent steigen ließ.
Neuere mRNA-Impfungen sind für den US-Impfstoffhersteller aufgrund der rückläufigen Verkäufe seines COVID-Impfstoffs und der schwächer als erwarteten Akzeptanz seines Impfstoffs gegen das Respiratorische Synzytialvirus entscheidend .
Analysten zufolge ist die bessere Wirksamkeit der Grippeimpfung von Moderna ein notwendiger Schritt, um die Zulassung des Kombinationsimpfstoffs aus Grippe und Covid zu erhalten.
Das Biotech-Unternehmen, dessen Aktien in diesem Jahr bisher 35 Prozent ihres Wertes verloren haben, hat an dem Impfstoff gearbeitet, seinen Zulassungsantrag jedoch im Mai zurückgezogen, um die Wirksamkeitsdaten aus der Grippeimpfstoffstudie abzuwarten.
Trotz der "inkrementell positiven" Daten könnte die US-Zulassungsbehörde FDA hinsichtlich der Sicherheit und Verträglichkeit der mRNA-Plattform hart mit dem Unternehmen ins Gericht gehen, so Jefferies-Analyst Michael Yee.
Seine Einschätzung erfolgt vor dem Hintergrund, dass US-Gesundheitsminister Robert F. Kennedy Jr. neue Mitglieder in das Gremium der Impfstoffberater (link) berufen hat, von denen mehrere Kritiker der mRNA-Impfstofftechnologie sind .
"Jeder zusätzliche Impfstoff könnte das COVID-Geschäft des Unternehmens, das zwischen 1 und 2 Milliarden USD beträgt, um 25-50 Prozent steigern, da eine Grippe-Kombination in einem Impfstoff möglich ist", so Yee.
Moderna sagte, dass es mit den Regulierungsbehörden an der Einreichung von Anträgen für den Grippeimpfstoffkandidaten mRNA-1010 arbeiten wird , der in einer Studienpopulation getestet wurde , die 40.805 Erwachsene im Alter von 50 Jahren und älter umfasste.
Der Impfstoff war bei Erwachsenen ab 65 Jahren, einer Gruppe mit dem höchsten Gripperisiko, um 27,4 Prozent wirksamer als der Impfstoff von GSK. Moderna sagte.
"Die Schwere der vergangenen Grippesaison unterstreicht den Bedarf an wirksameren Impfstoffen", sagte CEO Stéphane Bancel.
Nach Angaben der CDC erreichten die mit der saisonalen Grippe verbundenen Krankenhauseinweisungen und ambulanten Besuche in der Saison 2024-25 ein 15-Jahres-Hoch.