FOKUS 3-Altimmune-Aktien brechen ein, da die Daten der Fettleber-Studie für das Medikament zur Gewichtsreduzierung enttäuschen

- von Puyaan Singh

26. Jun (Reuters) - Die Aktien von Altimmune ALT.O stürzten am Donnerstag um mehr als 50 Prozent ab, nachdem das experimentelle Adipositas-Medikament des Unternehmens die Lebervernarbung bei Patienten mit einer Fettlebererkrankung in einer Studie im mittleren Stadium nicht signifikant verbessert hatte.

Viele der beliebten neueren Diabetes- und Abmagerungsmedikamente werden getestet, um mehrere zusätzliche Gesundheitszustände wie Lebererkrankungen, chronische Nierenerkrankungen und neurologische Störungen zu behandeln.

Die Verbesserung der Fibrose oder Narbenbildung, die durch das Altimmune-Medikament Pemvidutid ausgelöst wurde, war im Vergleich zu Placebo nicht signifikant genug. Das experimentelle Medikament zeigte jedoch bei bis zu 59,1 Prozent der Teilnehmer an der Studie mit 212 Patienten ein Abklingen der metabolischen Dysfunktion-assoziierten Steatohepatitis (MASH) ohne Verschlechterung der Lebervernarbung.

Der medizinische Leiter des Unternehmens, Scott Harris, äußerte sich auf einer Telefonkonferenz mit Analysten optimistisch und sagte, dass das Abklingen der MASH allein für die Zulassung ausreichen würde, basierend auf den Leitlinien der US-Arzneimittelbehörde (FDA).

Harris sagte: "Die statistische Signifikanz könnte möglicherweise in Woche 48 erreicht worden sein Mazen Noureddin, leitender Prüfarzt der Studie, fügte hinzu, dass eine höhere Dosis auch weitere Verbesserungen der Fibrose und einen Gewichtsverlust zeigen könnte.

Das Unternehmen wird die Studie über insgesamt 48 Wochen fortsetzen, wobei die endgültigen Daten bis Ende des Jahres vorliegen sollen.

Die 24-Wochen-Daten sehen insgesamt recht gut aus, aber das Fehlen der statistischen Signifikanz für die Verbesserung der Fibrose wird für die Anleger schwer zu übersehen sein, sagte Jonathan Wolleben von Citizens Capital Markets and Advisory.

Die Aktien fielen um 52,1 Prozent auf 3,68 Dollar, wobei einige Analysten den Ausverkauf als "übertrieben" bezeichneten.

Das Unternehmen verfügt über ein fertiges Medikament im Spätstadium "mit einem der attraktivsten klinischen Profile gegen MASH", sagte B.Riley-Analyst Mayank Mamtani.

Rezdiffra von Madrigal Pharmaceuticals MDGL.O ist das einzige in den USA zugelassene Medikament gegen MASH.

Pemvidutid gehört zur gleichen Medikamentenklasse wie Wegovy und Ozempic von Novo Nordisk NOVOb.CO und Mounjaro und Zepbound von Eli Lilly LLY.N, die als GLP-1-Agonisten bekannt sind. Es wird separat als Mittel zur Behandlung von Fettleibigkeit untersucht.