- von Mariam Sunny und Christy Santhosh
23. Jun (Reuters) - Die auf Psilocybin basierende Depressionstherapie von Compass Pathways CMPS.O reduzierte in einer vielbeachteten Studie die Schwere der Symptome, aber die Aktien des Biotech-Unternehmens stürzten am Montag um mehr als 46% auf ein Rekordtief, da die Ergebnisse hinter den Markterwartungen zurückblieben.
Bei Patienten mit behandlungsresistenten Depressionen, die sechs Wochen lang eine 25-Milligramm-Dosis des Medikaments COMP360 erhielten, wurde im Vergleich zu einem Placebo eine Verbesserung des Schweregrads um 3,6 Punkte auf einer standardisierten Skala für Depressionssymptome gemessen.
Diese Verbesserung lag unter der von Analysten und Anlegern erwarteten Verringerung des Schweregrads der Symptome um fünf Punkte und unter der Verringerung um vier Punkte, die in der Studie zur Mitte der Entwicklung des Medikaments beobachtet wurde.
Die Daten deuten zwar darauf hin, dass COMP360 zugelassen werden könnte, doch die schwächere Wirkung des Medikaments nach sechs Wochen und die unklare Dauerhaftigkeit könnten seinen kommerziellen Erfolg in Frage stellen, so die Analysten von Evercore ISI.
Die Wirksamkeit der Behandlung war auch schwächer als die des Spravato von Johnson & Johnson JNJ.N auf Ketaminbasis in Studien, das bereits zur Behandlung der Erkrankung zugelassen ist.
Trotz der enttäuschenden Ergebnisse ergänzen die Daten die bestehenden Forschungsarbeiten über den Einsatz alternativer Therapieformen zur Behandlung von Depressionen, einer Erkrankung, von der jährlich über 21 Millionen Erwachsene in den USA betroffen sind.
Die synthetische Psilocybin-Therapie von Compass ist als kurzfristige, episodische Alternative zu täglich einzunehmenden Antidepressiva konzipiert, sagte CEO Kabir Nath gegenüber Reuters vor den Ergebnissen vom Montag.
Das Unternehmen plant, in den kommenden Monaten 26-wöchige Daten aus der Studie und in der zweiten Hälfte des Jahres 2026 26-wöchige Daten aus einer anderen Studie im Spätstadium zu veröffentlichen.
Nath sagte, dass Compass ein Treffen mit der US Food and Drug Administration beantragen werde, um die Daten und den regulatorischen Weg für das Medikament zu diskutieren.
"Die Frage, wie sie diese Daten interpretieren und wie andere, neuere Stimmen in der Verwaltung darüber denken, müssen wir abwarten", sagte er.
Daten aus der mittleren Phase der Entwicklung des Medikaments hatten zuvor Bedenken (link) über Selbstmordtendenzen geweckt. Ein unabhängiger Ausschuss überwachte diese Wirkung in beiden COMP360-Studien genau, sagte Nath.