Capricor Therapeutics rutscht auf Bericht FDA-Regulierer über Co's Zelltherapie verdrängt

20. Jun - ** Aktien des Medikamentenentwicklers Capricor Therapeutics CAPR.O fallen um bis zu 40,7% auf $7,08, der zweitgrößte Tagesverlust in den letzten 5 Jahren; zuletzt ein Minus von 30%

** STAT News berichtet, dass Nicole Verdun, die oberste Regulierungsbehörde der FDA für Zell- und Gentherapien, wegen Meinungsverschiedenheiten über die Prüfung einer von Capricor entwickelten Zelltherapie für Duchenne-Muskeldystrophie entlassen wurde

** Das Unternehmen strebt die Zulassung seiner Therapie, deramiocel, zur Behandlung von Patienten mit DMD-Kardiomyopathie an - einer Herzmuskelkomplikation, die sich bei Menschen mit der genetischen Erkrankung entwickeln kann, die eine fortschreitende Muskelschwäche verursacht

** Verdun hatte eine Sitzung des beratenden Ausschusses (link) anberaumt, um die Therapie zu prüfen, aber Vinay Prasad, Direktor des FDA Center for Biologics Evaluation and Research, stand der Behandlung skeptisch gegenüber und entschied einseitig, die Sitzung abzusagen", berichtet STAT unter Berufung auf eine mit der Angelegenheit vertraute Person

** Die FDA soll bis zum 31. August eine Entscheidung über die Therapie treffen

** Das Unternehmen reagierte nicht sofort auf eine Reuters-Anfrage nach einem Kommentar

** Einschließlich der Sitzung fällt die Aktie um 45,1 Prozent im Jahresverlauf