Capricor Therapeutics rutscht auf Bericht FDA-Regulierer über Co's Zelltherapie verdrängt

20. Jun - Aktien des Medikamentenentwicklers Capricor Therapeutics CAPR.O fallen um 40,7% auf $7,08

STAT News berichtet, dass Nicole Verdun, die oberste Regulierungsbehörde der FDA für Zell- und Gentherapien, wegen Meinungsverschiedenheiten bei der Prüfung einer von Capricor entwickelten Zelltherapie für Duchenne-Muskeldystrophie entlassen wurde

Das Unternehmen strebt die Zulassung seiner Therapie, deramiocel, zur Behandlung von Patienten mit DMD-Kardiomyopathie an - einer Herzmuskelkomplikation, die sich bei Menschen mit der genetischen Erkrankung entwickeln kann, die eine fortschreitende Muskelschwäche verursacht

Verdun hatte eine Sitzung des beratenden Ausschusses (link) anberaumt, um die Therapie zu prüfen, aber Vinay Prasad, Direktor des FDA Center for Biologics Evaluation and Research, stand der Behandlung skeptisch gegenüber und entschied einseitig, die Sitzung abzusagen", berichtet STAT unter Berufung auf eine mit der Angelegenheit vertraute Person

Die FDA soll bis zum 31. August eine Entscheidung über die Therapie treffen

Einschließlich der Sitzung fällt die Aktie um 45,1 Prozent im Jahresverlauf