Dyne Therapeutics fällt auf überarbeiteten Zeitplan für Therapie genetischer Störungen

17. Jun - ** Aktien des Therapieentwicklers Dyne Therapeutics DYN.O fallen um 19,03% auf 11,20 Dollar

** Das Unternehmen revidiert nach einem Treffen mit der FDA den Zeitplan (link) für die Aktualisierung der Daten und die Einreichung des Zulassungsantrags für die Therapie DYNE-101 gegen eine genetische Störung

** DYNE-101 wird zur Behandlung der myotonen Dystrophie Typ 1 untersucht, einer genetischen Störung, die zu fortschreitender Muskelschwäche und Muskelschwund führt

** Das Unternehmen revidiert das Hauptziel in der Zulassungserweiterungskohorte auf eine Veränderung der Myotonie der Mittelfinger gegenüber dem Ausgangswert, ein Symptom, das eine verzögerte Muskelentspannung verursacht, gemessen durch einen Video-Handöffnungstest nach 6 Monaten im Vergleich zu Placebo

** Daten aus der Studie werden nun für Mitte 2026 erwartet, gegenüber der zuvor erwarteten ersten Hälfte des Jahres 2026

** Außerdem wird der Antrag auf beschleunigte Zulassung von H1 2026 auf Ende 2026 verschoben

** Aktie fällt um ~47% im Jahresverlauf