Dyne Therapeutics fällt auf überarbeiteten Zeitplan für Therapie genetischer Störungen
17. Jun - Aktien des Therapieentwicklers Dyne Therapeutics DYN.O fallen um 19,03% auf 11,20 Dollar
Das Unternehmen revidiert nach einem Treffen mit der FDA den Zeitplan (link) für die Aktualisierung der Daten und die Einreichung des Zulassungsantrags für die Therapie DYNE-101 gegen eine genetische Störung
DYNE-101 wird zur Behandlung der myotonen Dystrophie Typ 1 untersucht, einer genetischen Störung, die zu fortschreitender Muskelschwäche und Muskelschwund führt
Das Unternehmen revidiert das Hauptziel in der Zulassungserweiterungskohorte auf eine Veränderung der Myotonie der Mittelfinger gegenüber dem Ausgangswert, ein Symptom, das eine verzögerte Muskelentspannung verursacht, gemessen durch einen Video-Handöffnungstest nach 6 Monaten im Vergleich zu Placebo
Daten aus der Studie werden nun für Mitte 2026 erwartet, gegenüber der zuvor erwarteten ersten Hälfte des Jahres 2026
Außerdem wird der Antrag auf beschleunigte Zulassung von H1 2026 auf Ende 2026 verschoben
Aktie fällt um ~47% im Jahresverlauf
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