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Unicycive stürzt ab, da die FDA Probleme bei der Herstellung eines Medikaments gegen Nierenkrankheiten feststellt

ReutersJun 10, 2025 10:27 AM

- ** Aktien des Arzneimittelentwicklers Unicycive Therapeutics UNCY.O fallen vorbörslich um 27% auf 65 Cents

** UNCY teilt mit, dass die US-Zulassungsbehörde FDA Probleme bei der Herstellung (link) seines Nierenmedikaments Oxylanthanumcarbonat bei einem Drittanbieter festgestellt hat

** Das Unternehmen sagt, dass die FDA nicht mit UNCY über die Kennzeichnung des Medikaments sprechen kann, solange diese Probleme nicht gelöst sind

** Das Unternehmen arbeitet daran, die Bedenken der FDA auszuräumen, und ist zuversichtlich, dass das Medikament zur Behandlung von Hyperphosphatämie geeignet ist, d. h. von hohen Phosphatwerten bei Dialysepatienten

** Trotz der Probleme wird die endgültige Entscheidung der FDA bis zum ursprünglichen Termin am 28. Juni erwartet

** Zum letzten Börsenschluss stieg die Aktie um 13,3% im Jahresvergleich

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