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Unicycive stürzt ab, da die FDA Probleme bei der Herstellung eines Medikaments gegen Nierenkrankheiten feststellt

ReutersJun 10, 2025 10:27 AM

- Aktien des Arzneimittelentwicklers Unicycive Therapeutics UNCY.O fallen vorbörslich um 27% auf 65 Cents

UNCY teilt mit, dass die US-Zulassungsbehörde FDA Probleme bei der Herstellung (link) seines Nierenmedikaments Oxylanthanumcarbonat bei einem Drittanbieter festgestellt hat

Das Unternehmen sagt, dass die FDA nicht mit UNCY über die Kennzeichnung des Medikaments sprechen kann, solange diese Probleme nicht gelöst sind

Das Unternehmen arbeitet daran, die Bedenken der FDA auszuräumen, und ist zuversichtlich, dass das Medikament zur Behandlung von Hyperphosphatämie geeignet ist, d. h. von hohen Phosphatwerten bei Dialysepatienten

Trotz der Probleme wird die endgültige Entscheidung der FDA bis zum ursprünglichen Termin am 28. Juni erwartet

Zum letzten Börsenschluss stieg die Aktie um 13,3% im Jahresvergleich

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