US-Gesundheitsministerin Kennedy strebt beschleunigte Zulassungen für Medikamente gegen seltene Krankheiten an

- von Sneha S K und Sriparna Roy

05. Jun (Reuters) - Gesundheitsminister Robert F. Kennedy Jr. sagte am Donnerstag, dass die US-Arzneimittelbehörde nach Wegen suchen werde, um die Zulassung von Therapien für seltene Krankheiten zu beschleunigen und Hindernisse auf dem Weg zum Markt zu beseitigen.

Kennedy äußerte sich auf einer Tagung der US-Arzneimittelbehörde Food and Drug Administration, auf der Zell- und Gentherapien erörtert wurden. Die Diskussionsteilnehmer forderten schnellere Zulassungsverfahren und warnten davor, dass andere Länder die USA in der Arzneimittelentwicklung überholen könnten.

"Wir werden weiterhin neue Wege finden, um die Zulassung von Medikamenten und Behandlungen für seltene Krankheiten zu beschleunigen, und wir werden dieses Land zum Zentrum der biotechnologischen Innovation machen", sagte Kennedy.

Zu den weiteren Mitgliedern gehörten Führungskräfte aus der Industrie, Forscher und FDA-Mitarbeiter, darunter Vinay Prasad, der oberste Beamte der FDA für Impfstoffe und Biologika.

Die Ernennung von Prasad zum Leiter des FDA-Zentrums für Biologika-Evaluierung und -Forschung hatte Befürchtungen geschürt, dass er die Hürden für Unternehmen bei der Zulassung neuer Medikamente erhöhen könnte, einschließlich der so genannten beschleunigten Zulassungen für neue potenzielle Behandlungsmethoden für schwere Erkrankungen.

Prasad gelobte auf der Tagung, Therapien beim ersten Anzeichen oder Versprechen eines biomedizinischen Erfolgs oder einer Wirkung rasch verfügbar zu machen.

Die Aktien der Therapieentwickler Sarepta SRPT.O, Dyne Therapeutics DYN.O und Lexeo Therapeutics LXEO.O legten im Nachmittagshandel zwischen 1 und 3 Prozent zu. Die in den USA notierten Aktien von uniQure UQ1.F stiegen um 8,19 Prozent auf 16,18 Dollar.

Die Mitglieder des Gremiums sagten, dass das langsamere Zulassungsverfahren für die Behandlung seltener Krankheiten die Position der Vereinigten Staaten als führendes Land im Biotechnologiesektor gefährdet, während sich die Arzneimittelentwicklung in China beschleunigt.

"Der Weg zur Zulassung wird als so beschwerlich angesehen. Wenn die Firmen das Gefühl haben, dass es keine glaubwürdige Möglichkeit gibt, neue Produkte hierzulande zuzulassen, verlagern sie die Versuche einfach ins Ausland oder geben sie auf", so Carl June von der University of Pennsylvania, Mitglied des Ausschusses.

"Wir können uns diesen Exodus nicht leisten", sagte June.