Summit Therapeutics fällt nach gemischten Daten aus Krebsstudie im Spätstadium

30. Mai - Aktien des Medikamentenentwicklers Summit Therapeutics SMMT.O fallenum 20,2% auf $20,91

Das Unternehmen sagt, dass seine experimentelle Lungenkrebstherapie Iwonescimab in Kombination mit Chemotherapie einen positiven Trend beim Gesamtüberleben zeigte, aber "ohne einen statistisch signifikanten Nutzen" in einer globalen Studie im Spätstadium zu erzielen

Laut Co zeigte die Therapie jedoch eine signifikante Verbesserung des progressionsfreien Überlebens oder der Zeit, die Patienten ohne Fortschreiten ihrer Krankheit leben

Die FDA hat festgestellt, dass ein statistisch signifikanter Vorteil für das Gesamtüberleben notwendig ist, um die Marktzulassung zu unterstützen", was die Überlegungen von Summit hinsichtlich des Zeitpunkts für die Einreichung des US-Marktzulassungsantrags für Iwonescimab beeinflussen wird

Sollte Summit mit diesen Daten einen Zulassungsantrag stellen, ist unklar, ob das neue FDA-Regime bereit wäre, die Gesamtheit der Daten zu berücksichtigen und sich nicht nur auf einen Datenpunkt zu stützen" - Brokerage Clear Street

SMMT testet Ivonescimab zur Behandlung von Patienten mit einer Art von Lungenkrebs, der nach einer früheren Behandlung fortgeschritten ist

Bis zum letzten Schlusskurs stieg die Aktie um 46,9% im Jahresvergleich