FOKUS 1-Boston Scientific stellt den Verkauf von Herzgeräten ein und beantragt keine neuen Zulassungen

28. Mai (Reuters) - Boston Scientific BSX.N teilte am Mittwoch mit, dass es den weltweiten Verkauf seines Herzgeräts gestoppt hat und aufgrund erhöhter klinischer und regulatorischer Anforderungen keine Zulassung in Ländern beantragen wird, in denen es noch nicht erhältlich ist.

Die Aktien des Geräteherstellers fielen im vorbörslichen Handel um 1,5% auf 104,57 Dollar.

Die Geräte mit der Bezeichnung Transkatheter-Aortenklappenersatz (TAVR) hatten das CE-Zeichen der Europäischen Union erhalten und wurden unter den Markennamen Acurate Prime und Acurate neo2 für minimalinvasive Herzoperationen verkauft.

Das Unternehmen erklärte jedoch, dass die jüngsten Gespräche mit den US-amerikanischen und anderen Aufsichtsbehörden zu erhöhten Anforderungen geführt haben, um die behördlichen Genehmigungen in bestehenden und neuen Märkten aufrechtzuerhalten.

"Die Ressourcen und Investitionen, die erforderlich sind, um diese neuen Anforderungen zu erfüllen, sind unerschwinglich", sagte das Unternehmen.

Das Unternehmen geht davon aus, dass es die Prognosen für das zweite Quartal und das Gesamtjahr trotz der erwarteten finanziellen Auswirkungen der Entscheidung erfüllen wird, sagte Boston und fügte hinzu, dass es die Prognosen nicht bestätigt hat.