21. Mai (Reuters) - Moderna MRNA.O sagte am Mittwoch, dass es einen Antrag auf Zulassung seines Grippe- und COVID-Kombinationsimpfstoffkandidaten zurückgezogen hat, um auf Wirksamkeitsdaten aus einer Spätphasenstudie seiner Grippeschutzimpfung zu warten, die später in diesem Jahr erwartet wird.
Die Verzögerung war weitgehend erwartet worden, nachdem Moderna Anfang des Monats mitgeteilt hatte, dass es mit der Zulassung des Impfstoffs nicht vor 2026 rechnet, da weitere Daten zum Grippeimpfstoff benötigt werden.
Die Aktien des Unternehmens, die in diesem Jahr um über 30 Prozent gefallen sind, stiegen vorbörslich geringfügig auf 24,20 Dollar.
Die Rücknahme des Antrags ist jedoch das jüngste Anzeichen für eine verstärkte behördliche Kontrolle des Zulassungsverfahrens für Impfstoffe, seit Robert F. Kennedy Jr. Anfang des Jahres das höchste Amt im US-Gesundheitswesen übernommen hat.
Die Entscheidung von Moderna erfolgte einen Tag, nachdem die US-Gesundheitsbehörde FDA mitgeteilt hatte, dass sie neue klinische Studien (link) für die Zulassung der jährlichen COVID-19-Auffrischungsimpfung für gesunde Menschen unter 65 Jahren verlangen würde.
Die Kombinationsimpfung besteht aus einem neuen COVID-Impfstoff und einem Grippeimpfstoff, die beide von Moderna entwickelt werden.
Das Unternehmen hat bereits erklärt, dass es nicht mit einer Verzögerung der FDA-Entscheidung für den COVID-Impfstoff der nächsten Generation rechnet, die bis Ende des Monats erwartet wird.
Die Aktien des Unternehmens wurden durch die rückläufigen COVID-Einnahmen sowie durch die Bedenken der Anleger, die durch die Ernennung von Kennedy, der ein Impfstoffskeptiker ist, zum Sekretär des US-Gesundheitsministeriums ausgelöst wurden, in Mitleidenschaft gezogen.
Moderna setzt auf die Einnahmen aus neueren mRNA-Impfungen, um die sinkenden Umsätze mit dem COVID-Impfstoff und die unerwartet geringe Akzeptanz des Impfstoffs gegen das Respiratorische Synzytialvirus auszugleichen.
Die FDA genehmigte letzte Woche den COVID-19-Impfstoff des Rivalen Novavax NVAX.O (link) mehr als einen Monat, nachdem sie die Frist für die Zulassung des Impfstoffs verpasst hatte, und beschränkte seine Verwendung auf Menschen mit Erkrankungen, die sie durch die Krankheit gefährden.