Novavax-Aktien steigen nach der lang erwarteten FDA-Zulassung für den Impfstoff COVID-19

19. Mai (Reuters) - Die Aktien von Novavax NVAX.O stiegen am Montag vor der Börsenglocke um mehr als 17 Prozent, nachdem die US-Gesundheitsbehörde den Impfstoff COVID-19 mit neuen Auflagen genehmigt hatte, was sich lange verzögerte.

Die US-Gesundheitsbehörde FDA hatte den Impfstoff Nuvaxovid zwar zugelassen, seine Verwendung aber auf ältere Erwachsene und Menschen über 12 Jahre mit Erkrankungen beschränkt, die ein Risiko für die Krankheit darstellen.

Die Bedingungen auf dem Etikett sind medizinisch ungewöhnlich, stimmen aber mit dem bisherigen Gerede überein, so BTIG-Analyst Thomas Shrader.

Die Analysten von Leerink Partners schlossen sich dieser Ansicht an. Die Zulassung entspreche den Erwartungen und sei nicht restriktiver als vom Beratungsausschuss für Impfstoffe der Centers for Disease Control and Prevention (ACIP) erwartet.

Die Zukunft des Impfstoffs war in Frage gestellt worden, nachdem die FDA ihren Termin am 1. April verpasst hatte (link), um den Impfstoff zuzulassen, der im Gegensatz zu seinen Konkurrenten, die auf Boten-RNA basieren, eher traditionell auf Proteinbasis hergestellt wird.

Der US-Gesundheitsminister Robert F. Kennedy Jr., ein langjähriger Impfstoffskeptiker, äußerte in einem CBS-Interview ebenfalls Bedenken hinsichtlich der Wirksamkeit des Impfstoffs (link).

Novavax verpasste aufgrund von Herstellungsproblemen und behördlichen Hürden den Erfolg des Pandemieimpfstoffs, den die Konkurrenten Moderna MRNA.O und Pfizer PFE.N, die Impfstoffe auf der Basis von Boten-RNA herstellen, für sich verbuchen konnten.

Die vollständige Zulassung von Nuvaxovid durch die FDA löste eine Meilensteinzahlung in Höhe von 175 Mio. USD von Sanofi SASY.PA an Novavax aus, die sich auf die Lizenzvereinbarung (link) im Jahr 2024 bezieht.

Novavax geht davon aus, dass die Impfung in diesem Herbst in Zusammenarbeit mit Sanofi in den USA auf den Markt gebracht werden kann, vorausgesetzt, die Belastung wird empfohlen.

Novavax und seine Konkurrenten müssen eine zusätzliche Genehmigung einholen, um den Virusstamm zu ändern, auf den der Impfstoff für die kommende COVID-19-Impfsaison abzielt. Dies soll auf einer Sitzung der FDA-Impfstoffberater Ende dieser Woche erörtert werden.

Bis zum letzten Börsenschluss sind die Novavax-Aktien in diesem Jahr um 16,3 Prozent gefallen.