Biohaven fällt, nachdem die FDA den Prüfungszeitraum für ein Medikament gegen genetische Krankheiten verlängert hat

15. Mai - Die Aktien des Arzneimittelherstellers Biohaven BHVN.N fallen um 15,3% auf ein 2-Jahres-Tief von 16,58 Dollar

Am späten Mittwochabend teilte das Unternehmen mit, dass die US-Zulassungsbehörde FDA den Zeitraum für die Prüfung (link) des Zulassungsantrags für das Medikament Troriluzol gegen genetische Krankheiten um drei Monate verlängert hat

Die Entscheidung der FDA wird nun im vierten Quartal des Jahres erwartet, so Co

Die FDA hat keine neuen Sicherheitsbedenken geäußert - BHVN

Die FDA plant eine Sitzung des beratenden Ausschusses zur Erörterung des Antrags, aber es wurde noch kein Termin festgelegt, sagt Co

Anfang dieses Monats verlängerte die FDA die Prüfung von Cytokinetics (link) 's CYTK.O Herzkrankheit Medikament Aficamten um drei Monate, auch

Das Brokerhaus RBC sagte, dass die Verlängerung auf "Personalknappheit bei der Behörde" oder darauf zurückzuführen sein könnte, dass die FDA-Prüfer dem Antrag der BHVN "skeptischer" gegenüberstehen

Die Massenentlassungen der Trump-Administration bei der FDA, die sich auf insgesamt 3.500 Mitarbeiter belaufen, haben Bedenken geweckt (link) hinsichtlich der Fähigkeit der Behörde, neue Medikamente zu prüfen

Zum letzten Börsenschluss lag der Aktienkurs um 47,4 Prozent unter dem Vorjahr