Biohaven fällt, nachdem die FDA den Prüfungszeitraum für ein Medikament gegen genetische Krankheiten verlängert hat

15. Mai - ** Die Aktien des Arzneimittelherstellers Biohaven BHVN.N fallen um 15,3% auf ein 2-Jahres-Tief von 16,58 Dollar

** Am späten Mittwochabend teilte das Unternehmen mit, dass die US-Zulassungsbehörde FDA den Zeitraum für die Prüfung (link) des Zulassungsantrags für das Medikament Troriluzol gegen genetische Krankheiten um drei Monate verlängert hat

** Die Entscheidung der FDA wird nun im vierten Quartal des Jahres erwartet, so Co

** Die FDA hat keine neuen Sicherheitsbedenken geäußert - BHVN

** Die FDA plant eine Sitzung des beratenden Ausschusses zur Erörterung des Antrags, aber es wurde noch kein Termin festgelegt, sagt Co

** Anfang dieses Monats verlängerte die FDA die Prüfung von Cytokinetics (link) 's CYTK.O Herzkrankheit Medikament Aficamten um drei Monate, auch

** Das Brokerhaus RBC sagte, dass die Verlängerung auf "Personalknappheit bei der Behörde" oder darauf zurückzuführen sein könnte, dass die FDA-Prüfer dem Antrag der BHVN "skeptischer" gegenüberstehen

** Die Massenentlassungen der Trump-Administration bei der FDA, die sich auf insgesamt 3.500 Mitarbeiter belaufen, haben Bedenken geweckt (link) hinsichtlich der Fähigkeit der Behörde, neue Medikamente zu prüfen

** Zum letzten Börsenschluss lag der Aktienkurs um 47,4 Prozent unter dem Vorjahr