FOKUS 2-US-Zulassungsbehörde FDA genehmigt selbst zu verabreichende Migränebehandlung von Amneal

15. Mai (Reuters) - Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat das selbst zu verabreichende Migränemittel von Amneal Pharmaceuticals AMRX.O zugelassen und damit eine schnelle und bequemere Behandlungsmöglichkeit für Patienten geschaffen.

Das Medikament mit dem Markennamen Brekiya gibt eine Einzeldosis des Medikaments Dihydroergotaminmesylat über einen Autoinjektor ab . Es ist für die Behandlung akuter Fälle von Migräne und schweren, einseitigen Kopfschmerzen, so genannten Clusterkopfschmerzen, bei Erwachsenen zugelassen, teilte der Arzneimittelhersteller am Donnerstag mit.

Migräne, die durch wiederkehrende Anfälle von pochenden Schmerzen auf einer Seite des Kopfes gekennzeichnet ist , verursacht Symptome wie Übelkeit, Erbrechen und Lichtempfindlichkeit.

Die Behandlung bietet eine vorteilhafte Alternative für diejenigen, die schlecht auf orale Therapien ansprechen, so Amneal.

Zu den oralen Migränebehandlungen gehören das kürzlich zugelassene Symbravo von Axsome Therapeutics O> und Nurtec ODT von Pfizer PFE.N.

Pfizer vertreibt auch ein Nasenspray, Zavzpret, zur Behandlung von akuter Migräne.

Das Einzeldosis-Medikament von Amneal kann von Patienten in die Mitte des Oberschenkels verabreicht werden und erfordert keine Kühlung oder Montage des Geräts.

Brekiya wird in der zweiten Jahreshälfte in den USA erhältlich sein , und Amneal wird kurz vor der Markteinführung Einzelheiten zum Preis bekannt geben, so das Unternehmen.

Die FDA hatte zuvor die Genehmigung des Antrags mit der Begründung abgelehnt, dass es Probleme in einer dritten Produktionsstätte gegeben habe. Das Unternehmen teilte letztes Jahr mit, dass es die Produktion in eine firmeneigene Anlage verlegt habe.