FOKUS 7-Trumps Durchführungsverordnung fordert Preissenkungen für die Pharmaindustrie

- von Steve Holland und Michael Erman und Patrick Wingrove

WASHINGTON, 12. Mai (Reuters) - US-Präsident Donald Trump (link) unterzeichnete am Montag eine weitreichende Durchführungsverordnung, mit der Arzneimittelhersteller angewiesen werden, die Preise ihrer Medikamente zu senken, um sie an die Preise in anderen Ländern anzugleichen, was nach Ansicht von Analysten und Rechtsexperten schwierig umzusetzen sein dürfte.

Die Anordnung gibt den Arzneimittelherstellern Preisziele für die nächsten 30 Tage vor und sieht weitere Maßnahmen zur Preissenkung vor, wenn die Unternehmen keine "erheblichen Fortschritte" bei der Erreichung dieser Ziele machen.

Die Anordnung sei nicht so schlimm wie befürchtet, sagten Investoren, Analysten und Experten für Arzneimittelpreise, und sie fragten sich, wie sie umgesetzt werden würde. Die Aktien von Arzneimittelherstellern, die wegen der drohenden Meistbegünstigung gefallen waren, erholten sich und stiegen am Montag.

Trump kündigte auf einer Pressekonferenz an, dass die Regierung Zölle erheben werde, wenn die Preise in den USA nicht mit denen in anderen Ländern übereinstimmten, und sagte, er strebe Preissenkungen zwischen 59 Prozent und 90 Prozent an.

"Alle sollten sich angleichen. Jeder sollte den gleichen Preis zahlen", sagte Trump.

Die Vereinigten Staaten zahlen die höchsten Preise für verschreibungspflichtige Medikamente, oft fast dreimal so viel wie andere Industrieländer. Trump hat in seiner ersten Amtszeit versucht, die USA mit anderen Ländern in Einklang zu bringen, wurde aber von den Gerichten blockiert.

Trumps Vorschlag zur Preisgestaltung von Medikamenten kommt zu einem Zeitpunkt, an dem der Präsident versucht, ein Wahlkampfversprechen zu erfüllen, nämlich die Inflation zu bekämpfen und die Preise für eine Vielzahl von Alltagsgegenständen für die Amerikaner zu senken, von Eiern bis zum Benzin für ihre Autos.

Trump sagte, seine Anordnung zu den Medikamentenpreisen sei teilweise das Ergebnis eines Gesprächs mit einem ungenannten Freund (link), der dem Präsidenten erzählte, dass er in London eine Injektion zur Gewichtsreduzierung für 88 Dollar bekommen habe und dass das gleiche Medikament in den USA 1.300 Dollar koste.

Wenn die Hersteller von Arzneimitteln die Erwartungen der Regierung nicht erfüllen, wird sie die Arzneimittelpreise auf das internationale Niveau angleichen und eine Reihe anderer Maßnahmen in Erwägung ziehen, darunter die Einfuhr von Arzneimitteln aus anderen Industrieländern und die Einführung von Exportbeschränkungen, wie aus einer Kopie der Anordnung hervorgeht.

Trumps Anordnung weist die Regierung an, die Erleichterung von Programmen für den Direkteinkauf an Verbraucher zu erwägen, die Medikamente zu den Preisen verkaufen würden, die andere Länder zahlen.

Handelsverbände, die Biotech- und Pharmaunternehmen vertreten, verurteilten diesen Schritt.

"Die Einfuhr ausländischer Preise aus sozialistischen Ländern wäre ein schlechtes Geschäft für amerikanische Patienten und Arbeitnehmer. Es würde weniger Behandlungen und Heilungen bedeuten und die Hunderte von Milliarden gefährden, die unsere Mitgliedsunternehmen in Amerika zu investieren planen", sagte Stephen Ubl, CEO der Industriehandelsgruppe PhRMA, in einer Erklärung.

Ubl sagte, die wahren Gründe für die hohen Arzneimittelpreise seien "das Ausland, das nicht seinen gerechten Anteil zahlt, und Zwischenhändler, die die Preise für US-Patienten in die Höhe treiben"

Die Anordnung weist auch die US-Bundeshandelskommission an, ein aggressives Vorgehen gegen die von der Regierung als wettbewerbsfeindlich bezeichneten Praktiken der Arzneimittelhersteller zu erwägen.

Während eines Briefings wies ein Beamter des Weißen Hauses auf Taktiken hin, die die Pharmaindustrie einsetzt, um den Wettbewerb zu verhindern, wie z. B. Absprachen mit Generikaherstellern, um den Markteintritt billigerer Alternativen zu verzögern, als Ziele der Durchsetzung.

eINE FLUT VON RECHTSSTREITIGKEITEN

Die Durchführungsverordnung wird wahrscheinlich rechtlich angefochten werden, vor allem wegen der Überschreitung der durch US-Gesetze festgelegten Grenzwerte, auch für die Einfuhr von Arzneimitteln aus dem Ausland, sagte der Anwalt für Gesundheitspolitik Paul Kim. "Der Vorschlag der Anordnung, die Einfuhr auf breiterer Basis oder direkt an den Verbraucher zu ermöglichen, geht weit über das hinaus, was das Gesetz erlaubt

Solche Anfechtungen werden wahrscheinlich erst in einigen Monaten erfolgen, wenn die Trump-Administration konkretere Maßnahmen ergreift, um die Unternehmen zu Preissenkungen zu zwingen, statt der in der Anordnung enthaltenen "vereinzelten Drohungen", so Lawrence Gostin, Professor für Gesundheitsrecht am Georgetown Law.

"Wenn es tatsächliche Konsequenzen gibt und wir wissen, welche das sind, und wenn die Unternehmen das Gefühl haben, dass sie die Preise für ihre Medikamente senken müssen, dann werden wir eine Flut von Rechtsstreitigkeiten haben", sagte Gostin.

Die Federal Trade Commission hat eine lange Geschichte von kartellrechtlichen Durchsetzungsmaßnahmen gegen Arzneimittelhersteller und andere Unternehmen im Gesundheitswesen. Letzten Monat wies Trump die FTC an, sich mit anderen Bundesbehörden abzustimmen, um Anhörungen zu wettbewerbswidrigen Praktiken in der Arzneimittelindustrie abzuhalten.

Es wird erwartet, dass Trump die FTC am Montag auffordern wird, Durchsetzungsmaßnahmen in Betracht zu ziehen, so Insider.

"Präsident Donald Trump hat im Wahlkampf damit geworben, die Arzneimittelkosten zu senken, und heute tut er genau das. Die Amerikaner sind es leid, abgezockt zu werden. Die Federal Trade Commission wird ein stolzer Partner bei diesen neuen Bemühungen sein", sagte FTC-Sprecher Joe Simonson.

Nachdem die Aktien der großen Arzneimittelhersteller im vorbörslichen Handel zunächst gefallen waren, erholten sie sich am Montag zusammen mit dem breiteren Markt. Die Aktien von Merck & Co MRK.N schlossen mit einem Plus von 5,8 Prozent, während Pfizer PFE.N um 3,6 Prozent und Gilead Sciences GILD.O um 7,1 Prozent zulegten. Eli Lilly LLY.N, der nach Marktwert größte Arzneimittelhersteller der Welt, stieg um 2,9%.

Analysten sagten, die Anordnung enthalte nicht die Art von detaillierten Plänen für Preissenkungen, die Anlass zur Sorge geben würden.

"So etwas zu implementieren ist eine ziemliche Herausforderung. Er hat das schon einmal versucht, und es wurde von den Gerichten gestoppt", sagte Evan Seigerman, Analyst bei BMO Capital Markets.

Trumps Anordnung weist die Regierung an, Programme für den Direkteinkauf von Medikamenten zu prüfen, die zu den Preisen verkauft werden, die andere Länder zahlen.

Außerdem werden der Handelsminister und andere Behördenleiter angewiesen, Maßnahmen in Bezug auf den Export von Arzneimitteln oder Inhaltsstoffen, die zu Preisunterschieden beitragen können, zu prüfen und zu erwägen. Das Handelsministerium reagierte nicht sofort auf eine Bitte um Stellungnahme.