FOKUS 3-US-Zulassungsbehörde FDA genehmigt Eierstockkrebs-Therapie von Verastem

- von Padmanabhan Ananthan und Christy Santhosh

08. Mai (Reuters) - Die US-Arzneimittelbehörde Food and Drug Administration hat die Kombinationstherapie von Verastem VSTM.O für Patienten mit einer seltenen Art von Eierstockkrebs zugelassen, die bereits zuvor behandelt wurden, so die Behörde am Donnerstag.

Verastem teilte mit, dass das Kombinationspräparat, das unter dem Namen Avmapki Fakzynja Co-pack vertrieben wird, in einer Woche zu einem Listenpreis von 48.500 Dollar für eine 28-tägige Verschreibung erhältlich sein wird.

Die Entscheidung der FDA markiert die erste und einzige Zulassung eines Medikaments zur Behandlung von Erwachsenen mit dieser Form von Krebs, dem so genannten niedriggradigen serösen Eierstockkrebs mit einer Mutation in einem als KRAS bekannten Gen.

Etwa 6.000-8.000 Frauen in den USA und 80.000 weltweit leben mit dieser Krankheit, sagte Verastem und fügte hinzu, dass mit der US-Zulassung zunächst bis zu 1800 Patientinnen erreicht werden können.

Der Krebs betrifft überproportional häufig jüngere Frauen und spricht schlecht auf Chemotherapie an.

Die Zulassung des Medikaments basierte auf den Daten einer Mid-Stage-Studie mit 57 Patienten, die mit mindestens einer früheren Therapie behandelt wurden. In der Studie verbesserte das Medikament von Verastem die Ansprechrate der Patientinnen signifikant, während es im Allgemeinen gut vertragen wurde.

"Laut den Analysten von Jefferies, die für die Behandlung in den USA Chancen im Bewertung von 402 Millionen Dollar sehen, deuten die Rückmeldungen der Ärzte auf eine hohe Akzeptanz des Medikaments hin.

Das Kombinationspräparat wirkt, indem es mehrere Signalwege hemmt, die das Überleben und Wachstum von Krebszellen fördern.

Die Aktien des in Massachusetts ansässigen Unternehmens stiegen im Nachmittagshandel um 5 Prozent.