FOKUS 1-Regeneron verfehlt Ergebnisse des ersten Quartals wegen geringerer Eylea-Nachfrage

- von Mariam Sunny

29. Apr (Reuters) - Die Ergebnisse des ersten Quartals von Regeneron REGN.O verfehlten am Dienstag die Schätzungen der Wall Street, was auf die starke Konkurrenz für das Blockbuster-Medikament Eylea zurückzuführen ist und die Sorgen der Anleger weiter schürt, da die US-Regulierungsbehörden die Zulassung für eine bequemere Version der Augentherapie verweigerten.

Die Aktien von Regeneron fielen um fast 8 Prozent.

Regeneron hat versucht, Patienten auf eine höher dosierte Version des Medikaments umzustellen, die als Eylea HD bezeichnet wird, um den Verlust von Marktanteilen an billigere Versionen (link) und Konkurrenten aufzuhalten.

Die US-Arzneimittelbehörde FDA lehnte letzte Woche die Zulassung einer Fertigspritzenversion von Eylea HD ab und begründete dies mit Problemen bei einem Drittanbieter.

Die FDA habe sich zu einer raschen Prüfung der vom Lieferanten eingereichten zusätzlichen Daten verpflichtet, sagte Regeneron und fügte hinzu, die Behörde habe keine Probleme mit der Sicherheit oder Wirksamkeit des Medikaments festgestellt.

Regeneron erwartet keine wesentlichen Auswirkungen der von US-Präsident Donald Trump eingeführten umfassenden Zölle und sagte, dass es die Auswirkungen möglicher sektorspezifischer Zölle derzeit nicht quantifizieren kann (link).

Arzneimittelhersteller, darunter auch Regeneron, haben sich zu zusätzlichen Investitionen (link) verpflichtet, um die Produktion in den USA inmitten von Sorgen über Mittelkürzungen im Gesundheitswesen und Massenentlassungen bei der FDA zu steigern.

"Offensichtlich spielt Erfahrung eine Rolle, und ich hoffe wirklich, dass wir bei der FDA keine wirklich guten Leute in der Führungsebene oder sogar auf politischer Ebene verlieren. Ich denke, das wäre schädlich", sagte Leonard Schleifer, CEO von Regeneron.

Regeneron erzielte einen Quartalsgewinn von 8,22 Dollar pro Aktie und lag damit unter den Schätzungen von 8,82 Dollar, die von LSEG zusammengestellt wurden.

Der US-Umsatz von Eylea, das gemeinsam mit Bayer BAYGn.DE entwickelt wurde, fiel im ersten Quartal um 26% auf 1,04 Milliarden Dollar.

Der Umsatz im ersten Quartal lag bei 3,03 Milliarden USD und damit unter den Erwartungen von 3,27 Milliarden USD.

Der Umsatz des gemeinsam mit dem französischen Unternehmen Sanofi SASY.PA hergestellten Entzündungshemmers Dupixent stieg um 19 Prozent auf 3,67 Milliarden USD und lag damit über den Schätzungen von 3,7 Milliarden USD. Sanofi verbucht die Dupixent-Umsätze, und die Gewinne werden zu gleichen Teilen zwischen den beiden Unternehmen aufgeteilt.