Travere 公布 FILSPARI 於 IgA 腎病變之第三期生物標記數據
Travere Therapeutics於美國腎臟學會腎臟週發表第3期PROTECT研究之最新生物標記數據。結果顯示,FILSPARI可能改善IgA腎病變患者之潛在疾病病理生理機制。該全球性隨機對照試驗納入404名成人患者,評估其相較於irbesartan之療效與安全性。第110週時,接受FILSPARI治療患者之尿肌酸酐校正變化百分比高於對照組。
Travere Therapeutics, Inc. 於美國腎臟學會腎臟週 (ASN Kidney Week) 發表了第 3 期 PROTECT 研究的最新生物標記數據。研究結果提供的證據顯示,FILSPARI® (sparsentan) 可能改善 IgA 腎病變 (IgAN) 患者的潛在疾病病理生理機制。
PROTECT 是一項全球性、隨機、多中心、雙盲且採用活性藥物對照的第 3 期臨床試驗,共納入 404 名 IgAN 成人患者。該研究評估了 FILSPARI 相較於 irbesartan 的安全性與療效。
在第 110 週時,經尿肌酸酐校正後相較於基準線的最小平方平均變化百分比,接受 FILSPARI 治療的患者高於接受 irbesartan 的患者。Travere 指出,報告中的 p 值為標稱值 (nominal)。
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