諾和諾德 Ziltivekimab 再遭挫折：兩項 III 期試驗提前終止

雖然兩項針對心力衰竭和炎症的試驗將提前停止，但正在進行的評估 Ziltivekimab 用於心衰後急性治療的研究將繼續進行。

諾和諾德決定提前終止其炎症靶向候選藥物 Ziltivekimab 的兩項 III 期臨牀試驗，此前公司判斷該藥物在這兩項研究中都不太可能達到預期目標。

諾和諾德在向 Clinical Trials Arena 發表的一份聲明中表示，公司已於 9 月 4 日 通知研究人員，評估這款靶向 IL-6（白細胞介素-6） 療法的兩項試驗——HERMES（NCT05636176） 和 ATHENA（NCT06200207）——將提前結束。

兩項研究均針對伴有心力衰竭和炎症的患者，將 Ziltivekimab 與安慰劑進行比較。這一消息最早由 Endpoints 於 9 月 7 日 報道。

這家丹麥製藥巨頭表示，此次決定是基於**數據監測委員會（Data Monitoring Committee，DMC）**的建議。該委員會在對全部數據進行綜合審查後認爲，HERMES 和 ATHENA 兩項試驗最終得出與 III 期 ZEUS 試驗不同結果的可能性很低。ZEUS 試驗於今年 7 月公佈結果，未能達到其主要終點。

諾和諾德最初設計 HERMES 試驗，是爲了評估 Ziltivekimab 對首次出現心力衰竭相關終點的時間所產生的影響。這些終點包括心血管死亡、與心力衰竭相關的住院，以及因心衰緊急就診等。

與此同時，ATHENA 試驗則考察該藥物是否能夠影響一系列心力衰竭特異性指標，其中包括患者的生活質量。

ZEUS 研究（NCT05021835）是 Ziltivekimab 後期開發項目遭遇的一次重大挫折。該藥物未能降低同時患有動脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）、慢性腎臟病（CKD）以及炎症患者發生主要不良心血管事件（MACE）的風險。

諾和諾德將希望寄託於 ARTEMIS 試驗

儘管 ZEUS、HERMES 和 ATHENA 三項研究的結果對於諾和諾德而言都令人失望，但該公司仍有機會通過 Ziltivekimab 獲得成功。

諾和諾德一位發言人向 Clinical Trials Arena 表示，公司將按照原計劃繼續推進 III 期 ARTEMIS 試驗。

目前，ARTEMIS 正在評估 Ziltivekimab 在心臟病發作後的急性治療場景中的潛力，預計將於 2027 年上半年公佈數據結果。

至於 HERMES 和 ATHENA 兩項已經決定提前終止的研究，諾和諾德補充表示：

“所有患者都將按照原計劃繼續隨訪，直至完成三個月的隨訪訪視。”

諾和諾德最初是在 2020 年通過以 7.25 億美元（約合 7.25 億美元）預付款收購總部位於馬薩諸塞州的生物科技公司 Corvidia Therapeutics，獲得了 Ziltivekimab 的相關權益。

Ziltivekimab 是一種每月注射一次的皮下注射藥物。