IPO星解碼|天廣實北交所過會:腎病“獨苗”藥商業化待考
“十年磨一劍”,對創新藥企而言,這句詩幾乎寫着宿命的味道。
當北交所的審議聚光燈投向生物醫藥板塊,一家連續虧損的抗體藥企站到了舞臺中央——北京天廣實生物技術股份有限公司(簡稱“天廣實”),於2026年8月11日通過北交所上市委2026年第75次審議會議,審議意見爲“無”,符合發行條件、上市條件和信息披露要求。

這是一家採用北交所第四套上市標準的未盈利生物醫藥公司:不考覈盈利,只看“預計市值不低於15億元、最近兩年研發投入合計不低於5000萬元”。天廣實最近兩年研發投入合計3.70億元,遠超門檻。
但門檻之內,是另一場更硬的仗——產品剛剛獲批,規模化收入尚未形成,賬本上的累計未彌補虧損已達18.52億元。承載翻盤希望的,是其核心產品MIL62(商品名“倍捷欣”)。
從安進到亦莊:一條管線裏的兩個“全球首個”
李鋒的履歷帶着抗體藥黃金年代的氣息:美國安進資深科學家、基因泰克研發部主任工程師。2011年9月,他離開大洋彼岸的研發實驗室,加入一家2003年成立於北京亦莊的生物技術公司出任研發總監,2012年初升任總經理,2018年任董事長至今。
這家公司就是天廣實。截至招股說明書籤署日,李鋒直接持股6.6670%,通過華泰君實、華泰天實、安泰天實合計控制36.8211%股份表決權,爲公司實際控制人。
天廣實的核心家底,是一條第三代CD20單抗管線。
MIL62(倍捷欣)是公司自主研發的創新型第三代CD20重組人源化單克隆抗體,獲國家重大新藥創制專項支持:治療視神經脊髓炎譜系疾病(NMOSD)的NDA申請於2025年5月獲CDE受理並納入優先審評,2026年2月獲批上市,爲中國首個獲批治療NMOSD的國產特效藥物;治療原發性膜性腎病(PMN)的適應症被納入“突破性治療”藥物品種,2026年6月獲批,爲全球範圍內首款且唯一一款獲批治療PMN的特效藥物。
據灼識諮詢,2025年中國適用MIL62治療的中重度PMN患者達149萬人,預計2030年增至168萬人;NMOSD患病人數約5.0萬人;至2030年,中國第三代CD20單抗治療PMN、NMOSD、SLE、FL的市場規模預計分別達50億元、3.3億元、8.8億元、4.5億元。
管線不止於此。濾泡性淋巴瘤(FL)、系統性紅斑狼瘡(SLE)兩個適應症已進入臨牀III期,預計分別於2026年、2027年遞交NDA;MBS303/MSC303、MBS314、MIL116等共同組成差異化產品組合。
報告期內,天廣實研發投入累計5.69億元,研發人員佔員工總數44.77%,66項發明專利與6項國家級科技專項在手。
營收九倍跳升,賬本爲何仍在流血?
管線敘事很動人,但賬本要攤開來看。
先看亮眼的一面。2025年度,公司實現營業收入1.28億元,較2024年的1300.77萬元暴增約887.03%;綜合毛利率從5.19%回升至49.95%;歸母淨利潤爲-1.62億元,虧損較2024年收窄約35.76%;經營活動現金流量淨額-2814.14萬元,淨流出較2024年收窄約75.70%。商業化已有第一縷亮色:2026年1-3月,倍捷欣實現銷售收入1576.74萬元,已回款1470.68萬元;公司預測2026年1-6月新藥銷售收入約5600萬元。
再看需要警惕的一面。近九倍的營收跳升背後,主角並非產品銷售,而是一筆授權許可——2025年公司授權納斯達克上市公司Climb Bio在大中華區以外全球範圍開發、生產和銷售MIL116(APRIL抗體),當年對其銷售收入7332.58萬元,佔當期營業收入57.11%。單一客戶依賴度一目瞭然。
另外,被寄予厚望的CDMO業務仍在爬坡,2025年研發服務收入毛利率爲-1.39%,尚未走出“規模不經濟”。報告期各期研發費用率分別爲311.38%、1451.09%、141.11%,遠高於已上市可比公司——這是創新藥上市前夜的標準姿勢,也是現金流持續承壓的根源。截至2025年末,公司累計未彌補虧損達18.52億元。
更直觀的數據在現金流方面。截至2026年3月31日,公司貨幣資金8468.44萬元,短期借款1.34億元、長期借款5306.69萬元,現金儲備已低於借款。公司給出的安全墊,是未使用的銀行授信3.86億元,加上Climb Bio已支付的1000萬美元首付款及部分里程碑款、雲頂新耀合作首付款2300萬元,以及2025年以來合計7400萬元的政府補助。2026年1-6月,公司預計仍虧損7000萬元至8500萬元——輸血與失血的賽跑,仍在繼續。
過會背後:上市委的兩道追問
帶着這份攻守兩面的賬本,天廣實走上審議席。上市委的問詢高度聚焦兩道問題,一道問產品,一道問資金。
關於核心產品商業化前景,上市委要求結合國家醫保申報情況、銷售團隊搭建與銷售渠道佈局、主要銷售策略與階段性目標,說明產品市場推廣情況及銷售收入進度是否達到預期。
針對這一問,公司此前披露:自建銷售團隊,聘請曾任羅氏全國銷售總監、復星醫藥銷售聯席總裁的陳魯寧出任總裁,團隊已超100人,計劃1-2年內擴至250-300人覆蓋主要三甲醫院;投入3000萬元組建專項團隊、1500萬元用於品牌與學術推廣、500萬元搭建供應鏈平臺;產品定價顯著低於進口競品,醫保準入有序推進。
關於經營業績可持續性,上市委要求結合貨幣資金儲備、未來各年度預計研發開支、商業化推廣投入,說明現金流承壓下的應對措施及有效性。
這一問,公司此前稱:未來一段時期研發投入仍將保持在每年約1.8億元的量級,資金端靠產品銷售收入、授權收入、政府補助與銀行授信多渠道補血;經測算,預計2027年——即MIL62的首個完整銷售年度——營業收入達到約7億元至8億元時,基本具備盈虧平衡所需的經營規模。
事實上,商業化的考卷在過會前早已鋪開。兩輪審覈問詢,一輪12問、二輪3問,焦點從“歷史”轉向“未來”:首輪追問與恆瑞醫藥解除MIL62商業化合作的前因後果、與貝達藥業共設賦成生物的背景與公允性(含不動產出資後部分廠房拆除、MIL60銷售提成權益2500萬元買斷)、創始人團隊早年與海正藥業的人員借調與獨立性,以及研發投入覈算、股權激勵會計處理;二輪聚焦MIL62各適應症臨牀進度、貝達藥業合作條款與募投合理性等細節。
3.49億元募資:臨牀軍備的下一程
收入之外,產能與募投的匹配度同樣值得關注。
本次IPO,天廣實擬募集資金3.49億元,其中2.89億元投向“創新生物藥研發及臨牀項目”——產品臨牀開發2.59億元、臨牀前研究3000萬元——覆蓋MIL62的NMOSD與SLE適應症臨牀研發、MBS303/MSC303的B細胞非霍奇金淋巴瘤與免疫性腎小球腎炎臨牀研究、MBS314多發性骨髓瘤臨牀研究;另有6000萬元用於補充流動資金。
創新藥的敘事總是這樣:用虧損買時間,用時間換市場。天廣實手握兩個“全球首個”的稀缺身份,站在NMOSD國產替代與PMN全球空白的雙風口上,2026年上半年約5600萬元的產品銷售收入,是虧損賬本上第一抹商業化亮色。
但過會只是起點,149萬中重度PMN患者能否如期轉化爲銷售額?羅氏奧妥珠單抗預計將在1-2年內獲批,屆時如何貼身纏鬥?現金流能否撐到2027年的盈虧平衡點?答案要交給市場與時間。










