勁方醫藥-B(02595.HK)GFH375第二項註冊性臨床研究完成首例患者入組

【財華社訊】勁方醫藥-B(02595.HK)公布，GFH375(口服KRAS G12D抑制劑)在國內進入單藥治療非小細胞肺癌(NSCLC)的註冊性III期臨床研究(「“麒麟-飛01”」)。“麒麟-飛01”是一項多中心、開放標籤、隨機對照的III期研究，評估GFH375對比多西他賽治療標準治療失敗的KRAS G12D突變型、局部晚期不可切除或轉移性NSCLC患者；該研究將在全國超過40家研究中心開展，首例患者已于近日在南京鼓樓醫院完成入組。此前GFH375已於去年進入全球首個口服KRAS G12D抑制劑治療胰腺癌的註冊性III期臨床研究(「“麒麟-翼01」)；今年GFH375已在國內率先獲得單藥治療KRAS G12D突變型NSCLC和胰腺癌的兩項突破性療法認定(BTD)。