強生(JNJ)旗下OTTAVA™軟組織手術機器人獲FDA批准 入局微創手術機器人賽道

金吾財訊 | 強生(JNJ)宣佈，旗下 OTTAVA™機器人手術系統正式取得美國 FDA上市許可，這也是全球首款手術檯一體化軟組織機器人系統，標誌着強生正式切入由達芬奇主導的微創外科機器人賽道。

據介紹，本次獲批適應症覆蓋多項上腹部普外科手術，包含胃旁路手術、胃切除術、膽囊切除術、脾臟切除、袖狀胃切除、小腸切除、闌尾切除、粘連鬆解、胃底摺疊術以及食管裂孔疝修補術。強生計劃率先在美國面向選定醫療機構開展商業化落地，同時持續拓展更多適應症與海外市場註冊，目前該系統針對腹股溝疝手術的美國臨牀試驗正在推進。

不同於傳統臺車式手術機器人，OTTAVA™將機械臂集成於手術檯內部，佔用空間相比傳統方案減少 30% 至 50%，有效釋放手術室活動空間。系統搭載自動化控制模塊，支持預設手術姿態、手術檯與機械臂同步聯動，簡化術中佈局調整；配套全新設計的微創器械，優化縫合、切割操作表現。同時設備接入 Polyphonic™數字化平臺，實現手術數據歸集、教學培訓一體化，構建數字化外科生態。

強生醫療科技管理層表示，OTTAVA 開闢軟組織機器人全新品類，不止是硬件產品迭代，更是推動外科診療模式革新。平臺兼顧醫院手術室運營效率與臨牀需求，有望提升機器人微創手術普及度。

行業層面，微創手術機器人市場長期由直覺外科達芬奇系列佔據主導，隨着 OTTAVA 正式獲批，強生、美敦力等醫療巨頭持續加碼，全球手術機器人市場競爭格局或將迎來新變化。