一直游到海水變藍——中國創新藥往事

海是藍的，可我們小時候看到的海，是黃的

曾經有一部電影裏說："在我小的時候，看着這個大海是黃顏色的，但是課本上說大海是藍色的，我們小時候經常在這游泳。有一天我就想一直遊，我想一直游到海水變藍。然後我發現自己已經進入了一個海流，我就知道我不能掙扎，我只能跟着海流走，一直到了四十里外的那個地方，我才爬上來，然後赤腳沿着海邊走回來。天快亮了。"

中國醫藥，也曾是一片黃海。

黃海——一切開始的地方(2015年前後)

2015年，被公認爲中國創新藥的"元年"。導火索是當年的"7·22風暴"：監管部門要求企業自查臨牀試驗數據，大批註水項目當場撤回，一場影響至今的藥審改革就此拉開。

在此之前，中國醫藥長期"重申報、輕研發"。新藥審批"前緊後松"——臨牀試驗申請(IND)這道關卡極嚴、批件積壓，一個創新藥光排隊審批就動輒數年，消耗了上市後本就有限的專利保護期。做創新又慢風險又高，藥企索性扎堆做仿製藥。

2015年起，一套組合拳式的改革，重塑了整個行業：

審評提速，打開閘門。臨牀試驗申請(IND)放開，上市申請(NDA)嚴格把關，審評效率大幅提升。這場變革被業內稱爲"用三年走完過去三十年的路"，也是此後大批海外科學家回國創業的直接原因。

一致性評價，清退落後。推進仿製藥質量和療效一致性評價，相當於給市場上的藥品劃了一道及格線：達標的留下，不達標的淘汰。這是醫藥行業的供給側改革——既清退劣質批文、爲國產替代打下基礎，也爲日後醫保集採控費做好準備。

接軌全球，連通內外。2017年中國加入ICH(國際人用藥品註冊技術協調會)，臨牀數據獲得國際互認，藥企不必在各國重複做冗餘試驗——這是創新藥日後"出海"、向跨國藥企授權(BD)的基礎。2018年港交所推出18A，允許未盈利的生物科技公司上市，既爲企業輸血，又爲早期投資人(VC/PE)提供明確退出通道，"研發—融資—商業化"的良性循環就此轉動。

改革紅利很快兌現：2019—2021年，創新藥迎來第一輪牛市，併購與產業資本大量湧入。從上海張江、蘇州工業園區到成都天府國際生物城，一批由海歸科學家創辦的Biotech在這幾年相繼揚帆。

海流——下海搏擊的八年(2015–2023)

這八年遠談不上順利。2018年底，特瑞普利單抗、信迪利單抗率先獲批，國產PD-1"四小龍"格局成形。

但PD-1單一靶點擠進上百家企業，價格戰激烈，"內卷"成了創新藥的標籤；2021年起又遭遇資本寒冬，融資收緊，現金流成爲Biotech的生死線。

但行業最終在壓力中也跑出了一套可持續的生存發展模式：

早研管線佔比快速提升。中國License-out交易中，早期管線的佔比已從2019年的17%升至2024年的46%。這些分子能在早期就被鎖定，靠的不是低價，而是創新成色；賣方市場下，中國藥企的議價能力也隨之提升。

工程化創新做到世界第一。ADC(抗體偶聯藥物)講究抗體、連接子、載荷的精密組裝，最能體現企業"工程化"功底，恰好正中中國企業所長。據醫藥魔方，全球活躍的ADC在研管線約929條，中國貢獻457條、佔比約49%，數量全球第一；自2022年起，中國還成爲全球ADC對外授權交易的最大轉讓方。在雙抗、ADC這類工程抗體上，中國的分子設計能力已不輸海外。

BD(對外授權)打通商業化。把臨牀階段的管線連同海外權益授權給跨國藥企，換取首付款與里程碑付款——一筆首付動輒上億美元，足以支撐一家Biotech兩到三年的研發投入，研發型企業由此擺脫"九死一生"。與此同時，產品端也開始自我造血，據測算，港股18A板塊的可持續業務營收，已從2019年的44.5億元增至2024年的近600億元。一邊靠BD輸血、一邊靠產品造血，Biotech開始站穩腳跟。

多年摸索，創新藥這片海雖未"變藍"，卻已闖過最艱難的深水區。

藍海——海水開始變藍(2023–2026)

2023年之後，創新藥進入兌現期。最直觀的標誌有兩個：出海放量，利潤轉正。

中國創新藥開啓了從跟隨模仿到原始創新的轉變。2023年底，一款雙抗ADC授權給跨國巨頭百時美施貴寶，首付款8億美元、潛在總額最高84億美元，刷新中國創新藥出海紀錄；某藥企三次向默沙東授權ADC，總額超百億美元。2025年，中國創新藥對外授權全年總額約1356億美元，在全球大額授權交易中的佔比接近一半——而這一比例在2020年還是零。到2025年底，中國在研創新藥數量已居全球第一，佔比33.7%，高於美國。

2025年，中國創新藥公司業績也迎來集體兌現：港股18A板塊整體營收已近965億元，疊加其他龍頭藥企，中國創新藥上市公司合計收入首次突破1000億元；創新藥營收過百億的企業也第一次達到五家。

海水，終於開始泛藍。

真正的遠方，要一直遊，纔會抵達

"一直"，這個詞特別好——它意味着屢經坎坷、屢經挫折。中國創新藥也是如此：行業正進入劇烈分化的下半場。

對內，國內創新藥支付仍以醫保爲主、商業健康險尚未補位；同質化內卷之下，行業加速分化，缺乏差異化管線的企業面臨出清。

對外，美國近期接連提出限制對華生物技術投資、收緊跨境授權的法案提案，以BD爲主的出海路徑不確定性增加。

但"一直"的分量，恰恰在於穿過這些風浪、繼續往前。潮起潮落，擋不住創新藥行業向前的方向——它終將駛向深藍。

海水在變藍，普通人怎麼參與？圍繞創新藥，廣發基金在A股與港股各佈局了一隻ETF：

創新藥ETF廣發(515120)——A股創新藥的省心之選。跟蹤中證創新藥產業指數，成份爲A股創新藥研發主力，如恆瑞醫藥、科倫藥業、復星醫藥、百濟神州等。成份股以已有產品收入、盈利兌現更紮實的A股龍頭爲主，波動相對更小。覆蓋A股主力。一籃子囊括A股創新藥產業鏈核心公司，免去個股選擇的難題。截至2026年二季度末，規模約104億元，份額較年初穩步增長。

港股創新藥ETF廣發(513120)——出海彈性的進攻之選。跟蹤中證香港創新藥指數，成份幾乎就是中國創新藥出海的主力名冊：百濟神州、信達生物、中國生物製藥、石藥集團、康方生物、科倫博泰、榮昌生物、再鼎醫藥等。彈性更大。成份多爲港股創新藥龍頭，含大量18A研發型企業，海外BD一旦兌現彈性居前，相應地波動也更大。流動性領先。截至2026年二季度末規模約240億元，多個交易日單日成交額可達百億元以上。

真正的遠方，要一直遊，纔會抵達，一直游到海水變藍。

備註1：指數成份股信息來源於Wind，截至2026年6月30日。以上信息僅爲指數成份股介紹，不構成任何投資建議，不作爲投資者收益的保證。指數公司後續可能對指數編制方案進行調整，指數成份股的構成和權重可能會動態變化

備註2：基金規模數據來源於Wind，截至2026年6月30日。基金過往規模不代表未來，也不作爲基金業績表現的保證，投資須謹慎

備註3：創新藥ETF廣發的銷售費用如下：投資者在申購或贖回基金份額時，申購贖回代理券商可按照不超過0.50%的標準收取佣金，場內交易費用以證券公司實際收取爲準；其聯接A類份額的申購費率：低於100萬元爲1.20%、100萬元(含)至500萬元爲0.80%、500萬元及以上每筆收取1000元，A類份額的贖回費率：持有不足7日爲1.50%、7日(含)至30日爲0.50%、30日及以上贖回費率爲0；C類份額不收取申購費，其贖回費率：持有不足7日爲1.50%、7日及以上贖回費率爲0，此外，C類份額按年收取0.20%的銷售服務費。詳情請查閱本基金招募說明書、基金合同等法律文件

備註4：港股創新藥ETF廣發的銷售費用如下：投資者在申購或贖回基金份額時，申購贖回代理券商可按照不超過0.50%的標準收取佣金，場內交易費用以證券公司實際收取爲準；其聯接A類份額的申購費率：低於100萬元爲1.20%、100萬元(含)至500萬元爲0.80%、500萬元及以上每筆收取1000元，A類份額的贖回費率：持有不足7日爲1.50%、7日(含)至30日爲0.50%、30日及以上贖回費率爲0；C類份額不收取申購費，其贖回費率：持有不足7日爲1.50%、7日及以上贖回費率爲0，此外，C類份額按年收取0.30%的銷售服務費。詳情請查閱本基金招募說明書、基金合同等法律文件

風險提示：上述基金投資於證券市場，投資者在投資上述基金前，需充分了解上述基金的產品特性，並承擔基金投資中出現的各類風險。港股創新藥ETF投資於境外證券市場，除了需要承擔與境內證券投資基金類似的市場波動風險等一般投資風險之外，還面臨匯率風險、交易規則差異等境外證券市場面臨的特別投資風險。上述基金由廣發基金管理有限公司發行與管理，代銷機構不承擔產品的投資和兌付責任。投資前請認真閱讀上述基金基金合同和招募說明書等法律文件，充分了解上述基金詳情及風險特徵。上述基金的風險與收益高於混合型基金、債券型基金與貨幣市場基金，具體風險評級結果以基金管理人和銷售機構提供的評級結果爲準，請投資者選擇符合風險承受能力、投資目標的產品。基金有風險，投資須謹慎

來源：廣發基金指數投資公衆號