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中國抗體-B(03681.HK)SM17治療炎症性腸病的新藥臨床試驗申請獲批

財華社2026年2月25日 00:42
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​【財華社訊】中國抗體-B(03681.HK)公佈,於2026年2月24日,公司同類首創(「FIC」)治療產品SM17用於治療炎症性腸病(「IBD」)患者的新藥臨床試驗申請(「IND」)已獲中國國家藥品監督管理局(「NMPA」)批准。該IND批准代表著SM17治療範圍從特應性皮炎(「AD」)拓展至IBD的重要里程碑,涵蓋克羅恩病(「CD」)及潰瘍性結腸炎(「UC」)等慢性、衰竭性疾病,這些疾病存在顯著未滿足的醫療需求。公司已完成針對使用SM17皮下注射劑型的健康志願者I期橋接實驗的隨訪。有關研究數據將用作支持IBD適應症的進展直接推進II期臨床開發。

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